18药商被判严重失信!(附违法事实)
昨日(7月4日),广东省食药监局发布撤销GSP认证证书公告,广东宏洲药业有限公司、揭阳市润丰医药有限公司、深圳市富海通医药有限公司严重违反GSP规定,该局依法撤销其GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”,这也是2016年以来公布的第11号撤销GSP证书公告。
回顾2015年,多达55家药商被列入“黑名单”。同时,我们也可以发现,广东食药监局对于被撤销GSP的药品经营企业,都将其信用等级评定为“严重失信”。
根据广东省食药监局发布的《药品生产经营单位信用分类管理办法》,对于严重失信企业,将实行高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于三次,其中由省局安排一次以上的飞行检查。检查存在问题的整改情况,并按照GMP、GSP检查项目进行全面检查。
由此可见,评定为严重失信的企业,被撤销或收回GSP证,即使重新申请或发回了,也是会被更加严格的监管。
附:2016年以来“严重失信”企业名单
企业名称 |
证书编号 |
撤销日期 |
违法事实 |
信用评定等级(自撤证之日起生效) |
深圳市明华堂大药房连锁有限公司 |
B-GD-14-076 |
2016/2/24 |
1.企业未对零售门店实行统一质量管理、统一采购和统一配送。 |
严重失信 |
广州市龙祥药业有限公司 |
A-GD-14-0999 |
2016/3/9 |
1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。 |
严重失信 |
广东正美医药有限公司 |
A-GD-14-0729 |
2016/3/9 |
1. 企业未能依法诚实经营。 |
严重失信 |
广州健安堂药业有限公司 |
A-GD-14-1089 |
2016/3/15 |
1.企业未能依法诚实经营。 |
严重失信 |
广州健兰生物制品有限公司 |
A-GD-14-0008 |
2016/4/11 |
1. 企业未能依法诚实经营,现场检查发现该公司2015年质量管理体系内审记录质量负责人签名不真实。 |
严重失信 |
深圳市国立堂医药有限公司 |
B-GD-15-052 |
2016/4/26 |
1.该公司未实现对连锁门店的统一质量管理、统一采购、统一配送。 |
严重失信 |
宏康医药集团(深圳)有限公司 |
A-GD-15-0020 |
2016/4/26 |
1.未在《药品经营许可证》核准的注册地址、仓库地址经营药品。 |
严重失信 |
电白县利民药业有限公司 |
A-GD-14-0908 |
2016/5/4 |
1. 企业销售部分药品未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》; |
严重失信 |
佛山市禅康药品销售有限公司 |
A-GD-14-0759 |
2016/5/6 |
1. 企业未能依法诚实经营,计算机系统数据存在虚假欺骗行为; |
严重失信 |
广东利施达药业有限公司 |
A-GD-14-0704 |
2016/5/19 |
1. 企业未开展质量管理体系的内审; |
严重失信 |
中山市同安医药连锁有限公司 |
B-GD-16-032 |
2016/6/2 |
1.未在《药品经营许可证》核准的注册地址经营药品。 |
严重失信 |
广东康力医药有限公司药品物流配送中心 |
A-GD-14-0546 |
2016/6/27 |
企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。 |
严重失信 |
广州市朗臻医疗器械有限公司 |
A-GD-14-0579 |
2016/6/27 |
企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。 |
严重失信 |
广州市广增医药器械有限公司 |
A-GD-14-0174 |
2016/6/23 |
1.企业未能依法诚实经营。存在挂靠经营、为他人经营提供证照行为,公司未经许可设置仓库。 |
严重失信 |
广州市康宁药业有限公司 |
A-GD-14-0918 |
2016/6/27 |
企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。 |
严重失信 |
揭阳市润丰医药有限公司 |
A-GD-15-0256 |
2016/7/1 |
1.企业销售部分药品未开具发票; |
严重失信 |
广东宏洲药业有限公司 |
A-GD-14-0468 |
2016/7/1 |
1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动; |
严重失信 |
深圳市富海通医药有限公司 |
A-GD-14-0458 |
2016/7/4 |
企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。 |
严重失信 |
责任编辑:露儿
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