被查过程揭密:飞检组分三步,查5项!
2016年以来,在各地药监局的流通领域大整治下,频频有药店、药商被撤证、收证。为此,国内一家大型药房质量部相关负责人,在刚刚历经飞检之后,专门介绍了药店应对飞检经验。
药监局人员来药店飞检的流程
1、检查员出示工作证,要求药店人员配合检查。一般由两名检查人员进店检查。
2、检查依据一般为GSP条款,先把门店整体店面拍照,接下来进入检查阶段,一般从以下方面:
(1)检查现场情况(证照、分类分区标识,冷链管理等)
(2)现场抽查几个商品,要求提供配送单、验收记录、养护记录、检验报告单,所有记录都拍照。接着检查药师是否在岗,并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表,并拍照。
(3)检查设备设施(空调、温度计),查看记录并拍照。
(4)检查质量日常记录表(花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等),并拍照。
(5)检查含麻黄碱复方制剂等重点监管的品种陈列和销售记录。
3、检查结束给出检查表,要求门店店长或药师签字确认。
面对飞检,药店最容易疏忽的几点
实际上,这些容易疏忽的问题都不严重,都是马马虎虎犯下的。但遇到检查的时候,就不好过关了,而且大部分药店被责令整改,就是因为这些不容易注意的小问题。
1、证照问题:证照、执业药师注册证没有悬挂店堂。
2、药师不在岗:没有出示药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药的告示牌。
3、记录问题:记录填写不够及时,填写不规范。
4、分类分区陈列问题。
5、中药饮片问题:没有养护、发霉、生虫;没有按2015版药典正名正字,装斗前没有复核。
6、生活用品出现在营业场所。
在这些问题上,国大药房是这么解决的:在门店以质量管理员为主要责任人,对照质量执行情况检查表每天或每周检查是否执行到位,避免上述遗漏情况发生。
平时这几项做到位,飞检才能从容不迫
飞检之所以可怕,就在于它的突然性,因此,平时坚持做确保各项规范落实到位,遇到飞检才能从容不迫,国大药房总结了以下几项管理关键要素:
1、 健全完善质量管理制度和关键业务的操作规程,作为门店日常操作的总纲要求。
2、 加强药品经营法律法规、质量管理制度、日常操作要求的培训和学习。
3、 工作责任落实到岗位,明确各个岗位和各项工作的管理要求。
4、 健全质量管理考核机制,做好日常质量工作的检查和考核,发现问题制定整改和预防措施。
5、 任何工作都要有标准、有检查、有考核,质量工作作为一项长期的持续工作。
药店各方面注意事项
在具体操作层面,国大药房要求各相关岗位做到以下重点,并定期检查是否执行到位:
票据管理:按要求及时记录,签名记录规范齐全,正确修改,妥善保管,不缺失。
档案:按GSP要求统一档案的管理要求,连锁总部将门店必须建立的档案列一个目录,建档的方式要求相对统一,门店按目录和要求建档,工作落实到人,做到及时归档及时更新管理。
仓库:做好环境卫生、温湿度调控与监控、防虫鼠、货物的存放、五距、养护、进出帐的管理。
人员:按GSP要求设置岗位,人员资质符合岗位要求,人员花名册根据实际更新,人员培训不能遗漏(岗前和每年的继续教育),人员体检(岗前和每年体检),劳动合同管理,交金情况,在岗执业的执业药师应当挂牌明示,营业员统一着工作服,佩戴工作牌,执业药师和药学技术人员工作牌应当标明执业资格或者药学专业技术职称。
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...