药品价格重点监测品种遴选情况说明

一、遴选原则和方法

（一）遴选原则

药品价格重点监测的品种以医保目录内的药品为主,重点监测以下药品：

1、专利药品、独家生产药品；

2、市场销量大、临床使用频次高的药品；

3、社会关注度高的其他药品。

（二）遴选方法

1、专利药品、独家生产药品

选择已在医保目录内并且销量较大的品种。其中，化学药品以中国药学会提供的相关品种2014年销售金额为依据，遴选年销售金额在1000万元以上的品种。中成药品独家品种数量较多，以地方监测为主。纳入全国统一监测的，以中国医疗保险研究会提供的2014年住院使用率、使用费用前100位药品和中国药学会提供的年销售金额为依据，遴选品种年销售金额1000万以上。共计141个品种（其中，化学药品70个）纳入重点监测范围。

2、市场销量大、临床使用频次高的药品

一般为多家企业生产品种，以中国医疗保险研究会提供的2014年住院使用率、使用费用前100位药品和中国药学会提供的2014年销售金额为依据，共计60个品种（其中，化学药品41个）纳入重点监测范围。指定监测的生产企业，按照中国药学会市场份额数据遴选前三家。

3、社会关注度髙的药品

（1）危急重症用药及血液制品等市场原料供应紧张和短缺药品；

（2）行业协会提供的对市场影响较大、社会敏感度较高的品牌OTC药品；

（3）近年来媒体报道和群众投诉比较集中的药品，如狂犬疫苗等二类疫苗。

共计69个品种（其中，化学药品59个）纳入重点监测范围。指定的监测企业，危急重症用药的指定监测企业遴选同第2类情况；血液制品和其他短缺药品，在生产的所有企业纳入监测；二类疫苗选择市场份额大的前4家生产企业。

低价药品以地方监测为主。除涉及1、3类情况外，均纳入地方监测范围。

按照以上原则和方法，共遴选国家统一监测品种270个，其中化学药品170个，中成药品100个。

二、相关数据来源

1、国家发展改革委药品价格评审中心：专利药品、独家药品有关信息；

2、国家食品药品监督管理局官网：相关药品生产企业等信息；

3、工信部消费品司：短缺药品品种信息；

4、中国医疗保险研究会：药品使用频次排名信息；

5、中国药学会：2014年度药品销售金额及相关企业市场份额信鼻；

6、OTC协会：品牌0TC品种及生产企业信息；

7、近年来媒体报道和群众投诉比较集中的有关药品信息。

三、关于低价药品价格监测问题

2014年4月，我委和地方发文公布了低价药品清单，允许药品生产经营者在日均费用标准内自主制定具体购销价格，这是落实卫生计生委等8部门印发的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，保障常用低价药品供应的一项重要政策措施。

今年6月1曰取消药品政府定价后，保障政策中只剩下招标釆购、临床使用和报销等方面的鼓励政策，个别企业也提出要退出或进入低价药品清单，从价格监管的角度，应及时取消清单管理。但由于近期出现部分低价药如地高辛片价格“暴涨”等情况，加上对低价药品实行清单管理是8部门《意见》中明确提出的要求，目前又不宜直接发文废除低价药品清单。

为解决上述问题，根据卫生计生委药政司意见，拟发文明确“凡符合低价药品日均费用标准的药品，直接实行集中挂网采购，低价药品日均费用根据公立医疗机构实际零售价格计算”，以淡化清单管理。对以低价药品名义直接挂网釆购的药品，各地要加强监测和管理，以防止价格异常波动。

国家发展改革委关于加强药品价格重点监测及有关问题的通知（征求意见稿） 

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：

为贯彻落实国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部等七部门《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）精神，建立健全药品价格监测体系，强化药品价格行为监管，促进药品市场价格保持合理水平，现就加强药品价格重点监测及有关问题通知如下：

一、充分认识加强药品价格重点监测的重要性

二、加快建立药品价格重点监测体系

（一）科学确定监测品种。

（二）统一规范监测内容。

（三）定期发布监测信息。

三、认真做好监测数据报送采集工作

（一）药品出厂（口岸）价格、集中采购价格。

（二）药品实际采购价格和零售价格。

四、切实加强短缺药品价格监管

五、及时应对药品市场价格异常波动

今后价格主管部门不再开展常规性的药品出厂价格调查。

附件：国家发展改革委药品价格重点监测品种