近日，多省食药监局接二连三发布收回了GMP证书公告。据不完全统计，

4月26日到5月5日，仅仅10天的时间，就有7家药企被收回GMP证书。而其中，有5家为中药饮片企业。

不少药企过GMP后抱侥幸心理

回想以前，对于药企而言可能通过GMP认证就万事大吉，但从近两年看，新版GMP实施以来，不定期的“飞行检查”足以让各大药企们提心吊胆。

尽管如此，还是有药企抱有侥幸心理。有业内人士表示，企业按照新版GMP的标准进行生产，成本一下子就拉高不少。但是药品的价格并没有上涨，甚至不断下降。在这种情况下，有些企业过了GMP认证后，在短期利益以及侥幸心理之下，还是会按照原来的方式生产。

被收回GMP证书，药企将面临停产、药品暂停采购、不能参加招投标、产品召回等诸多难题。如果经历多次认证仍未成功，其还将面临被收购，甚至破产关闭的局面。在药监部门的飞检风暴中，药企若想发展，不能仅靠拼价格拼成本来获取利润，应该把注意力集中在产品质量上，提高产品质量和产品附加值。

中药饮片成收证“重灾区” 

中药饮片企业被收GMP得公告频频出现，结合前两年被收回GMP的企业来看，可以发现，中药饮片成为“收证”重灾区的形势并未改变。

据悉，被收回GMP证书的原因，包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。

毋庸置疑，中药饮片产业沉疴已久，市场亟待净化。加之各省药监部门进一步加强对中药饮片生产及流通的整治，中药饮片企业淘汰赛已经拉响。

近日被收回GMP 药企情况如下：

广西

收回药品GMP证书公告（2016年第1号）

广西汇粹药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

广西收回药品GMP证书公告（2016年第2号）

广西圣民制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

广东

4月29日，广东省食药监局发布了2016年第5号飞行检查通报，深圳市东江制药有限公司因存在严重缺陷4项，主要缺陷4项，被收回GMP证书。

具体信息如下：

企业名称：深圳市东江制药有限公司

生产地址：深圳市龙岗区平湖街道山厦路71号园区1栋厂房

检查单位：深圳市食品药品监管局

检查日期：2016年4月7日

事由：日常监督检查

检查发现的主要问题

中药饮片生产不符合药品GMP要求，存在严重缺陷4项，主要缺陷4项。严重缺陷摘要如下：

一、编造检验记录。两个检验员于2015年10月入职，但该两名人员在2015年9月26日、27日的大黄素对照品使用记录上签名。

二、物料管理混乱。生产车间（筛选间）、中间产品库、退货区、冷库、药材常温库放置的药材及中间产品无物料标识。

三、批生产记录不完整，不具可追溯性。151201批制何首乌、151201批酒苁蓉的筛选工序、内包装工序、标签打印使用记录为空白，切制、烘干、蒸制等工序为铅笔填写。

四、产品放行不符合规范要求。未经审核，151201批制何首乌、151201批酒苁蓉已出库；151101批天麻于2015年12月6日经质量受权人签字同意放行，现场检查时筛选间正在进行该批产品的贴签操作，现场未能提供生产记录。

处理措施

一、鉴于深圳市东江制药有限公司不符合药品GMP要求，根据药品GMP管理的有关规定，省局决定收回该公司中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）的《药品GMP证书》（证书编号GD20150382）。

二、要求深圳市食品药品监管局督促企业改正，并加强日常监管工作。

山东

威海仁济中药饮片厂等3家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。

安徽

4月25日，安徽省食药监局发布了《安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽艾珂尔制药有限公司药品GMP证书的批复》，同意滁州市食品药品监督管理局《关于建议收回安徽艾珂尔制药有限公司药品GMP认证证书的请示》，经研究，现批复如下：

一、同意收回安徽艾珂尔制药有限公司《药品GMP证书》（编号为：AH20150215和AH20150216）。

二、责成你局对该企业违反《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的行为进行依法查处，立即召回已销售的“萘敏维滴眼液”产品，对库存“萘敏维滴眼液”产品进行查封。

三、请你局约谈该企业，监督企业按照药品GMP要求进行全面整改，

请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局。查处、召回和监督整改情况请于5月底前报省局。