5张GMP证书被收回!
昨日,国务院刚刚发布的2016年医改的重点工作中,提出开展专项检查、飞行检查等多种形式的监督检查,对基本药物生产、经营过程中存在的违法违规行为,予以立案查处。
不少省份最近也发布了飞检的方案和安排,在2016年,飞检仍将继续发力。近日,有4家药企的5张GMP证书被收回。
安徽收回2张GMP证书
4月25日,安徽食药监发布对滁州市食品药品监督管理局请示的批示,该批示称:
一、同意收回安徽艾珂尔制药有限公司《药品GMP证书》(编号为:AH20150215和AH20150216)。
二、责成你局对该企业违反《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的行为进行依法查处,立即召回已销售的“萘敏维滴眼液”产品,对库存“萘敏维滴眼液”产品进行查封。
三、请你局约谈该企业,监督企业按照药品GMP要求进行全面整改,
请你局接文后,立即通知该企业上缴药品GMP证书,并于一周内送交省局。查处、召回和监督整改情况请于5月底前报省局。
山东:3家药企被收回3张GMP证书
昨日,山东食药监总局发布公告,收回了3家药企的GMP证书。
公告称,威海仁济中药饮片厂等3家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
下面是被收回GMP证书的企业名单。
企业名称 |
证书编号 |
认证范围 |
证书收回日期 |
威海仁济中药饮片厂 |
SD20140285 |
中药饮片(净制、炒制、切制、炙制、蒸制) |
2016年4月21日 |
烟台国康中药饮片有限公司 |
SD20130066 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2016年4月21日 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
SD20150328 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制) |
2016年4月21日 |
一致性评价、门诊限止甚至停用输液,让仿制化药面临空前压力。
责任编辑:露儿
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