飞检，14家药商被整改！
昨日（4月21日），广东省食药监局发布《GSP限期整改公告（2016年第3号）》，14家药商由于不符合新版GSP规定被责令限期整改。
其中，有5家药商不符合GSP规定项目重点涉及冷链和运输部分内容。据业内人士介绍，冷链运输是新版GSP的重点内容，其要求的严谨性是上一版本不能比拟的。而在“问题疫苗案”爆发之后，冷链运输更是引起了相关部门的高度重视。
根据公告中各药商不符合GSP规定的具体情况，赛柏蓝后统计发现，不符合GSP的事实主要有以下项目：
1、企业未能根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备；
2、企业对部分首营企业资料的审核不规范;
3、企业配置的冷藏设备与经营范围和经营规模不相适应；
4、质量负责人未能独立履行职责，未在企业内部对药品质量管理具有裁决权；
5、企业未定期对冷库、冷藏车和保温箱进行验证；
6、企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审；
7、质量管理部门负责人空缺；
8、企业的计算机系统未能对药品的购进、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理；
9、企业委托其他单位运输药品，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计；
10、药品与非药品未分开存放；
附：14家药商及主要不符合GSP的事实
责任编辑：露儿
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