自查，124药企面临「割肉」抉择！
核心提示：近日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）》，众所周知，去年的“722惨案”过后，让将近80%的品种选择了打退堂鼓主动撤回。而这条公告，也与“722”有这密不可分的关系。
近日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）》，众所周知，去年的“722惨案”过后，让将近80%的品种选择了打退堂鼓主动撤回。而这条公告，也与“722”有这密不可分的关系。
根据公告内容，在“722”公告后，国家局新收到256个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，截止到2016年4月1日，已有75个注册申请主动撤回，国家局将对剩余的124家药企共181个注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。
啥？“722”公告后，新提交的注册申请已经有30%主动撤回了，剩下的70%，也就是公告中的181个品种，也被国家局明确提醒，在国家局组织核查前，企业自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家局将公布名单，不予追究责任。
但是，如果国家局在现场核查中发现数据造假，涉案的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理，并追究未能有效履职的省级食品药品监管部门核查人员的责任。
公告中的181个品种，必须在公示10个工作日内，也就是4月15日前考虑清楚是否撤回申请，否则将直接被通知现场核查日期，无法主动撤回申请。
撤还是不撤？纠结了吧！虽然成功避开了“722惨案”，可是，还是未能幸免被迫主动撤回的命运。
临床数据核查进入最残酷高潮
3月29日，国家局正式印发《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，标志着临床试验数据核查工作已上升为常态。
仅一天后，国家局药品审查核验中心便公示了第一批需要核查的16个药品名单，让各大药企没有一丝的防备。名单中甚至有枸橼酸爱地那非片，该品种属1.1类独家新药，从2003年开始立项，一晃就13年了，怎能忍心割爱。看着白云山金戈的7亿年销售额，更是纠结。
而在4月1日，国家局又公示了“722”后新申请的、还未主动撤回的181个品种。并且很明确的表示，考虑的时间就这么多，撤不撤自己看着办，这也给新提交申请的药企来了个措手不及。
从以上情况看来，只从以去年的“722惨案”为开端，从今年开始，药物临床试验数据核查迎来了史上最“残酷”高潮。药企们以为成功避开“722惨案”就安然无恙了吗？新申请的，一样一视同仁。且不说其他，就看新申请的已经有30%主动撤回，就能想象得到数据核查高潮的威力。
此前，有业内人士表示，为了节省成本，在临床试验中极为重要的数据，在中国往往被忽略。在国外，数据统计就需要花费几十万甚至上百万人民币，而中国可能只需要花几万元。
主动撤回显然会给药企带来损失，但是，若等到检查人员在现场核查时发现数据存在问题时，尤其是弄虚作假，不但药品再也无法注册，相关责任人也可能会面临牢狱之灾。
在临床数据核查最残酷高潮中，各药企应积极应对，直视自身问题，提升研发和临床试验的严谨性，保证所有数据的真实性是唯一可行的道路。
附：181个药物临床试验数据自查核查注册申请的清单
|
序号 |
受理号 |
药品名称 |
申报人 |
|
1 |
CXHS1500066 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
北京汉典制药有限公司 |
|
2 |
CXZS1500023 |
阿可拉定软胶囊 |
北京珅奥基医药科技有限公司;北京盛诺基医药科技有限公司 |
|
3 |
CXHS1500025 |
硫酸氨基葡萄糖咀嚼片 |
北京四环科宝制药有限公司 |
|
4 |
CXHS1400199 |
扎托布洛芬片 |
北京四环科宝制药有限公司 |
|
5 |
CXHS1400292 |
盐酸美普他酚片 |
北京四环科宝制药有限公司 |
|
6 |
CXSS1500013 |
冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞) |
北京民海生物科技有限公司 |
|
7 |
CXSS1500010 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
北京民海生物科技有限公司 |
|
8 |
CXSS1500018 |
口服I型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
|
9 |
CXSS1500019 |
口服I型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
|
10 |
CYSS1400001 |
乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
|
11 |
CXHB1390003 |
鲑鱼降钙素喷鼻剂 |
北京世桥生物制药有限公司 |
|
12 |
CYHB1490007 |
苯磺酸氨氯地平片 |
北京永正制药有限责任公司 |
|
13 |
CYHB1490006 |
阿苯达唑片 |
中美天津史克制药有限公司 |
|
14 |
CYHB1190014 |
双氯芬酸钠缓释片 |
天津赫素制药有限公司 |
|
15 |
CXZR1300010 |
脑心多泰胶囊 |
天津红日药业股份有限公司;上海中医药大学附属龙华医院;中国科学院上海药物研究所 |
|
16 |
CBZR1400014 |
金莲清热泡腾片 |
天津中盛海天制药有限公司 |
|
17 |
CXHS1500143 |
盐酸决奈达隆片 |
石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
|
18 |
CYHL1190005 |
多潘立酮片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
|
19 |
CYHB1590007 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
河北爱尔海泰制药有限公司 |
|
20 |
CXHR0900011 |
注射用氟氯西林钠/阿莫西林钠 |
华北制药股份有限公司 |
|
21 |
CYHS1490036 |
盐酸特拉唑嗪片 |
山西振东制药有限公司 |
|
22 |
CYHS1290094 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
赤峰维康生化制药有限公司 |
|
23 |
CXHR1500001 |
磷霉素钙分散片 |
辽宁绿丹药业有限公司 |
|
24 |
CXHR1500003 |
米屈肼注射液 |
辽宁格林生物药业集团有限公司 |
|
25 |
CXSR1300001 |
猪血去蛋白提取物注射液 |
沈阳斯佳科技发展有限公司 |
|
26 |
CXHS1500073 |
西他沙星片 |
长春海悦药业有限公司 |
|
27 |
CXSR1400001 |
A、C、W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
长春百龙生物技术有限公司;上海百瑶医药科技有限公司 |
|
28 |
CYHB1590014 |
厄贝沙坦胶囊 |
哈药集团制药六厂 |
|
29 |
CYHB1590015 |
布洛芬颗粒 |
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 |
|
30 |
CYHB1209253 |
乌拉地尔缓释片 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 |
|
31 |
CXHS1400149 |
奈韦拉平齐多拉米双夫定片 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
|
32 |
CXHL1190001 |
兰索拉唑肠溶微丸胶囊 |
上海信谊万象药业股份有限公司 |
|
33 |
CXSS1100010 |
注射用重组人甲状旁腺素(1-34) |
上海联合赛尔生物工程有限公司;上海奥维华生物科技有限公司; 西南生物工程产业化中试基地有限公司 |
|
34 |
CYHB1390001 |
柳氮磺吡啶肠溶片 |
上海福达制药有限公司 |
|
35 |
CYHB1590017 |
硝苯地平片 |
上海华氏制药有限公司天平制药厂 |
|
36 |
CXZR0900338 |
安年颗粒 |
上海黄海制药有限责任公司;上海现代中医药技术发展有限公司;上海中医药大学 |
|
37 |
CXZR1500002 |
藿柏胶囊 |
中国人民解放军第二军医大学 |
|
38 |
CXZR1300009 |
康心胶囊 |
上海中药制药技术有限公司;上海万和堂药业有限公司 |
|
39 |
CXZR1500007 |
广防风胶囊 |
上海药港生物技术有限公司 |
|
40 |
CXHS1500136 |
注射用福沙匹坦双葡甲胺 |
正大天晴药业集团股份有限公司;上海医药工业研究院 |
|
41 |
CXHS1500135 |
注射用福沙匹坦双葡甲胺 |
正大天晴药业集团股份有限公司;上海医药工业研究院 |
|
42 |
CXHS1500138 |
注射用左泮托拉唑钠 |
正大天晴药业集团股份有限公司;南京华威医药科技开发有限公司 |
|
43 |
CXHS1500147 |
注射用盐酸兰地洛尔 |
南京海辰药业股份有限公司 |
|
44 |
CYHS1590025 |
布洛芬混悬液 |
江苏汉晨药业有限公司 |
|
45 |
CYHS1401621 |
苯磺贝他斯汀片 |
江苏联环药业股份有限公司 |
|
46 |
CXZB1500007 |
龙七胶囊 |
南京明生医药技术有限公司 |
|
47 |
CYHB1590002 |
瑞舒伐他汀钙片 |
南京正大天晴制药有限公司 |
|
48 |
CXHB1500097 |
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 |
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 |
|
49 |
CYHB1590008 |
非洛地平缓释片 |
常州四药制药有限公司 |
|
50 |
CYZB1290002 |
活血止痛胶囊 |
南京中山制药有限公司 |
|
51 |
CYZB1390001 |
牡荆油乳 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
|
52 |
CYHR1400012 |
硫酸羟氯喹片 |
江苏神华药业有限公司 |
|
53 |
CYHR1400013 |
硫酸羟氯喹片 |
江苏神华药业有限公司 |
|
54 |
CXSS1500008 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
|
55 |
CXSS1400017 |
户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 |
浙江我武生物科技股份有限公司 |
|
56 |
CYHS1590028 |
左乙拉西坦片 |
杭州朱养心药业有限公司 |
|
57 |
CYHB1590009 |
头孢克肟颗粒 |
浙江莎普爱思药业股份有限公司 |
|
58 |
CYHB1590011 |
泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
杭州中美华东制药有限公司 |
|
59 |
CYHB1590005 |
盐酸安非他酮缓释片 |
浙江京新药业股份有限公司 |
|
60 |
CYHB1190017 |
阿莫西林胶囊 |
浙江海正药业股份有限公司 |
|
61 |
CYHB1590006 |
阿莫西林克拉维酸钾分散片(4∶1) |
浙江亚太药业股份有限公司 |
|
62 |
CXHR1000068 |
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 |
浙江京新药业股份有限公司 |
|
63 |
CXHR0900194 |
吗替麦考酚酯分散片 |
浙江瑞邦药业有限公司;南京蓝本科技有限公司;南京国药医药有限公司 |
|
64 |
CXHR1000069 |
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 |
浙江京新药业股份有限公司 |
|
65 |
CXHR1400009 |
洛伐他汀烟酸缓释片 |
浙江康德药业集团有限公司 |
|
66 |
CXHR1400010 |
洛伐他汀烟酸缓释片 |
浙江康德药业集团有限公司 |
|
67 |
CXHR1400011 |
洛伐他汀烟酸缓释片 |
浙江康德药业集团有限公司 |
|
68 |
CXSS1500016 |
重组人胰岛素注射液 |
合肥天麦生物科技发展有限公司 |
|
69 |
CYHS1100770 |
多潘立酮片 |
江西山高制药有限公司 |
|
70 |
CXSS1500009 |
人纤维蛋白原 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
|
71 |
CXSS1300013 |
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液 |
杰华生物技术（青岛）有限公司 |
|
72 |
CXSS1300014 |
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液 |
杰华生物技术（青岛）有限公司 |
|
73 |
CYHS1590026 |
硝苯地平缓释片(Ⅰ) |
青岛黄海制药有限责任公司 |
|
74 |
CXZR1200007 |
金莲清热滴丸 |
山东孔圣堂制药有限公司 |
|
75 |
CXHR1000040 |
利拉萘酯乳膏 |
河南省新谊药业股份有限公司 |
|
76 |
CXHS0601309 |
注射用喷昔洛韦 |
武汉长联来福生化药业有限责任公司;长沙怀恩医药研究所 |
|
77 |
CXZR1400007 |
冰玉洁栓 |
武汉圣爱高新技术发展有限公司 |
|
78 |
CYHR1500002 |
盐酸伐昔洛韦片 |
湖北华龙生物制药有限公司 |
|
79 |
CXHR1500005 |
拉呋替丁片 |
宜昌长江药业有限公司 |
|
80 |
CXZR1300011 |
参七心络通片 |
武汉名实药业有限责任公司;山东省生物药物研究院 |
|
81 |
CXHR1400015 |
美洛昔康口腔崩解片 |
湖北华龙生物制药有限公司 |
|
82 |
CXHS1500126 |
氨氯地平叶酸片 |
深圳奥萨制药有限公司 |
|
83 |
CXHS1500127 |
氨氯地平叶酸片 |
深圳奥萨制药有限公司 |
|
84 |
CYHB1290007 |
头孢泊肟酯片 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
|
85 |
CYHB1590010 |
盐酸氟桂利嗪片 |
广东岭南制药有限公司 |
|
86 |
CYSB1400227 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
|
87 |
CYHL1190001 |
瑞格列奈片 |
海南凯健制药有限公司 |
|
88 |
CYHB1590016 |
盐酸贝那普利片 |
先声药业有限公司 |
|
89 |
CXHR0800039 |
复方枸橼酸铋钾胶囊 |
海南海灵制药厂有限公司;海南海灵制药厂有限公司 |
|
90 |
CXHR1400021 |
右旋布洛芬颗粒 |
海南康芝药业股份有限公司 |
|
91 |
CYHS1590037 |
伏立康唑片 |
重庆莱美药业股份有限公司 |
|
92 |
CYHS1590038 |
伏立康唑片 |
重庆莱美药业股份有限公司 |
|
93 |
CYHS1390088 |
苯磺酸氨氯地平片 |
重庆药友制药有限责任公司 |
|
94 |
CXZR1300014 |
保心胶囊 |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
|
95 |
CXSS1500014 |
康柏西普眼用注射液 |
成都康弘生物科技有限公司 |
|
96 |
CXHS1500059 |
托伐普坦片 |
四川百利药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;山东创新药物研发有限公司 |
|
97 |
CXHS1500061 |
托伐普坦片 |
四川百利药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;山东创新药物研发有限公司 |
|
98 |
CXHS1500094 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 |
成都倍特药业有限公司 |
|
99 |
CXZS0900009 |
拈痛祛风颗粒 |
成都华西天然药物有限公司 |
|
100 |
CYHB1290008 |
伏立康唑片 |
成都华神集团股份有限公司制药厂 |
|
101 |
CYHB1590012 |
乌苯美司胶囊 |
成都苑东药业有限公司 |
|
102 |
CYHB1590013 |
乌苯美司胶囊 |
成都苑东药业有限公司 |
|
103 |
CYHR1400003 |
甘草酸二铵胶囊 |
成都倍特药业有限公司 |
|
104 |
CXZR1400003 |
泰福乐胶囊 |
四川逢春制药有限公司;四川省中药研究所 |
|
105 |
CXZR1400005 |
五龙颗粒 |
成都华神集团股份有限公司制药厂 |
|
106 |
CXZR1500005 |
栀淋清颗粒 |
四川德元药业集团有限公司 |
|
107 |
CXZL0800088 |
柴葛清热颗粒 |
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院;深圳市北科联药业科技有限公司 |
|
108 |
CXHR1400022 |
多潘立酮口崩片 |
西安杨森制药有限公司;上海爱的发制药有限公司 |
|
109 |
JXHS1500070 |
注射用多立培南 |
盐野义制药株式会社;盐野义制药株式会社金ケ崎工厂;南京长澳医药科技有限公司 |
|
110 |
JXHS1500071 |
注射用多立培南 |
盐野义制药株式会社;盐野义制药株式会社金ケ崎工厂;南京长澳医药科技有限公司 |
|
111 |
JXHS1500095 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
|
112 |
JXHS1500093 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
|
113 |
JXHS1500092 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
|
114 |
JXHS1500096 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
|
115 |
JXHS1500094 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
|
116 |
JXHS1500082 |
罗替高汀透皮贴片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
117 |
JXHS1500081 |
罗替高汀透皮贴片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
118 |
JXHS1500083 |
罗替高汀透皮贴片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
119 |
JXHS1500084 |
罗替高汀透皮贴片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
120 |
JXHS1500077 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
121 |
JXHS1500076 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
122 |
JXHS1500078 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
123 |
JXHS1500079 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易（上海）有限公司 |
|
124 |
JXHS1500100 |
非布司他片 |
安斯泰来制药（中国）有限公司 |
|
125 |
JXHS1500101 |
非布司他片 |
安斯泰来制药（中国）有限公司 |
|
126 |
JXHS1500105 |
钆布醇注射液 |
拜耳医药保健有限公司 |
|
127 |
JXHS1500107 |
钆布醇注射液 |
拜耳医药保健有限公司 |
|
128 |
JXHS1500089 |
替吉奥胶囊 |
大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社德岛工厂;大鹏药品信息咨询（北京）有限公司 |
|
129 |
JXHS1500090 |
替吉奥胶囊 |
大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社德岛工厂;大鹏药品信息咨询（北京）有限公司 |
|
130 |
JXHS1500072 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
德国贝朗医疗股份公司;贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
|
131 |
JXHS1500073 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
德国贝朗医疗股份公司;贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
|
132 |
JXHS1500074 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
德国贝朗医疗股份公司;贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
|
133 |
JXHS1500067 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
德国贝朗医疗股份公司;贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
|
134 |
JXHS1500066 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
德国贝朗医疗股份公司;贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
|
135 |
JXHS1500068 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
德国贝朗医疗股份公司;贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
|
136 |
JXHS1500099 |
他米巴罗汀片 |
东光药品工业株式会社;东光药品工业株式会社KUSHIRO工厂;北京希而欧生物医药开发有限公司 |
|
137 |
JXHS1500069 |
复方海藻酸钠咀嚼片 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
138 |
JXHS1500088 |
左炔诺孕酮片 |
美时化学制药股份有限公司;美时化学制药股份有限公司南投厂;北京精诚泰和医药信息咨询有限公司 |
|
139 |
JXSS1500010 |
德谷胰岛素注射液 |
诺和诺德（中国）制药有限公司 |
|
140 |
JXSS1500011 |
德谷胰岛素注射液 |
诺和诺德（中国）制药有限公司 |
|
141 |
JXHS1500091 |
普乐沙福注射液 |
赛诺菲（中国）投资有限公司 |
|
142 |
JXSS1500014 |
吸附无细胞百白破联合疫苗(加强免疫用) |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
|
143 |
JXSS1500015 |
注射用英夫利西单抗 |
西安杨森制药有限公司 |
|
144 |
JXHS1300042 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
|
145 |
JXHS1300043 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
|
146 |
JXHS1300044 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
|
147 |
JXHS1300045 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
|
148 |
JXSL1400027 |
十三价肺炎球菌结合疫苗 |
辉瑞投资有限公司 |
|
149 |
JXHL1200218 |
凡他尼布片 |
阿斯利康制药有限公司 |
|
150 |
JXHL1200219 |
凡他尼布片 |
阿斯利康制药有限公司 |
|
151 |
JXHS1500103 |
瑞戈非尼片 |
拜耳医药保健有限公司 |
|
152 |
JXHS1500108 |
地夸磷索钠滴眼液 |
参天制药株式会社;参天制药株式会社能登工厂;参天制药（中国）有限公司 |
|
153 |
JXHS1500110 |
盐酸厄洛替尼片 |
Roche Registration Ltd.;Roche S.p.A.;F.Hoffmann-La Roche Ltd.;上海罗氏制药有限公司 |
|
154 |
JXHS1500112 |
达格列净片 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
|
155 |
JXHS1500113 |
达格列净片 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
|
156 |
JXHS1500114 |
磷酸芦可替尼片 |
北京诺华制药有限公司 |
|
157 |
JXHS1500115 |
磷酸芦可替尼片 |
北京诺华制药有限公司 |
|
158 |
JXHS1500116 |
磷酸芦可替尼片 |
北京诺华制药有限公司 |
|
159 |
JXHS1500104 |
钆布醇注射液 |
拜耳医药保健有限公司 |
|
160 |
JXHS1500106 |
钆布醇注射液 |
拜耳医药保健有限公司 |
|
161 |
JXHS1500117 |
磷酸芦可替尼片 |
北京诺华制药有限公司 |
|
162 |
JXHS1500111 |
地诺孕素片 |
拜耳医药保健有限公司 |
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163 |
JXHS1500123 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
美国礼来亚洲公司上海代表处 |
|
164 |
JXHS1500124 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
美国礼来亚洲公司上海代表处 |
|
165 |
JXHS1500126 |
枸橼酸托法替布片 |
辉瑞制药有限公司 |
|
166 |
JXHS1500128 |
盐酸莫西沙星片 |
Bayer Vital GmbH;Bayer Pharma AG;拜耳医药保健有限公司 |
|
167 |
JXHS1500118 |
磷酸芦可替尼片 |
北京诺华制药有限公司 |
|
168 |
JXHS1500119 |
磷酸芦可替尼片 |
北京诺华制药有限公司 |
|
169 |
JXHS1500109 |
盐酸厄洛替尼片 |
Roche Registration Ltd. |
|
170 |
JYHB1101215 |
吲哚美辛巴布膏 |
兴和株式会社;帝化制药株式会社;希米科医药技术发展（北京）有限公司 |
|
171 |
JBHR1500004 |
缬沙坦氢氯噻嗪片 |
北京诺华制药有限公司 |
|
172 |
JXHR1000009 |
咪达唑仑注射液 |
印度兰伯西实验室有限公司;广州南新制药有限公司 |
|
173 |
JXHR1400008 |
马来酸贝曲西班胶囊 |
波多拉制药股份有限公司;帕森制药股份有限公司;兆科药业（合肥）有限公司 |
|
174 |
JXHR1400009 |
马来酸贝曲西班胶囊 |
波多拉制药股份有限公司;帕森制药股份有限公司;兆科药业（合肥）有限公司 |
|
175 |
JXHR1400012 |
盐酸鲁拉西酮片 |
昆泰医药研发（北京）有限公司 |
|
176 |
JXHR1400013 |
盐酸鲁拉西酮片 |
昆泰医药研发（北京）有限公司 |
|
177 |
JXHR1500009 |
注射用氨柔比星 |
住友制药（苏州）有限公司 |
|
178 |
JXSR1400001 |
戈利木单抗注射液 |
Janssen Biologics B.V.;Baxter Pharmaceutical Solutions LLC;Cilag AG;西安杨森制药有限公司 |
|
179 |
JXSR1500001 |
乌司奴单抗注射液 |
Janssen-Cilag International N.V.;Baxter Pharmaceutical Solutions LLC;Cilag AG;西安杨森制药有限公司 |
|
180 |
JXSR1500002 |
乌司奴单抗注射液 |
Janssen-Cilag International N.V.;Baxter Pharmaceutical Solutions LLC;Cilag AG;西安杨森制药有限公司 |
|
181 |
JXHR1500008 |
注射用氨柔比星 |
住友制药（苏州）有限公司 |
责任编辑：露儿
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