2016是生物医药行业的转型之年。议员们热烈讨论药品价格改革，患者强烈要求FDA加快审批速度，大量资本涌入医药研发，CAR-T治疗、PD-1抑制剂、丙肝新药......整个行业呈现井喷之势。

然而，除了正面的因素之外，这个行业的一些支柱也将在未来的一年中愈发脆弱。例如生物仿制药的崛起，正在给整个行业带来一次不小的震动；曾经一度被看好的生物技术IPO，也近乎枯竭。究竟什么才是新药获批的决定因素，这个话题目前已经引起了广泛热议；资本对医药行业的操控，将会处于更加严格的监管之下。

无论如何，整个医药行业从研发到生产、销售、监管，这一切都离不开人的作用，行业的革新，也是由人不断推动的。FiercePharma总结了一份榜单，其中有医药巨头的领导者，有决定新药命运的FDA官员，有实力雄厚的资本家，但无论是谁，他们都将有可能对2016年的生物医药行业产生重大的影响。

值得注意的是，这份榜单强调的是“最有影响力”的人物，而不一定是“最有创新性”或“最成功”的人物。要知道，失败往往比成功更能改变一个行业，从这份榜单上，我们也能找到这样的例子。

下面就跟随生物谷小编一起看看，究竟是哪些人物，能够对2016年的生物医药行业产生重大影响。

1.Mark Alles

Celgene新晋CEO

Mark Alles从前任CEO Bob Hugin手中接管Celgene，后者在任时一直采取高昂的定价，这也为公司换来了大笔的研发经费。Mark Alles未来面对的形势更加险峻，因为无论在哪个产业管线上，竞争对手都十分强劲。Celgene去年曾花费72亿美元收购Receptos，成功将ozanimod纳入囊中，这是一个处于临床III期的重磅自身免疫病药物。但随后几个月Celgene由于出资过猛出现了下滑趋势。未来Mark Alles需要更加理性地评估Celgene的资产，制定更加合理的投资策略。

2. Kyle Bass

海曼资本创始人兼董事长

Kyle Bass于2006年创办了对冲基金公司海曼资本，在次贷危机中做空次级抵押贷款债券获利5.9亿美元，一时声名鹊起。他涉足房地产、债券等多项投资业务，生物医药行业也是他重点涉足的对象。Bass非常擅长钻美国专利法中双方复审（IPR ）这一程序的空子从中获利，诺华的多发性硬化药Gilenya就是他的猎物之一。他在专利方面的投资策略在一定程度上推动了仿制药的发展，许多仿制药公司开始在专利方面采取更激进的态度。

3.  Jay Bradner

诺华生物医学研究所负责人

Jay Bradner最初是血液病学家，在从事了一段时间基础研究后，开始向转化医学转型。与其他科学家不同的是，他极大限度地公开自己的研究，吸引来自学术界或工业界的科学家一起研究。他表示这样一种“开源”的方式能获得更多的帮助。去年Jay Bradner成为诺华的研发部门总管，负责6000多名科学家的研究团队和年逾100亿美元的研发经费。Jay Bradner能够顺利地将生物技术、医药研发和学术界联系在一起，营造一个有利于研发的和谐生态。

 4. Olivier Brandicourt

赛诺菲CEO

Olivier Brandicourt担任赛诺菲CEO刚满一年，过去一年总体而言较为平稳，Olivier Brandicourt并未经历过什么重大挫折。Brandicourt进一步强化了和老搭档再生元之间的关系，在肿瘤免疫治疗、PCSK9抑制剂和自身免疫病方面继续深化合作。再生元可以说是赛诺菲的第二个研发部门。

5. Hillary Clinton

美国总统候选人

今年是美国大选之年，候选人需要通过关注社会热点话题拉取选票，希拉里也不例外。当前希拉里对生物医药行业可能造成最重大的影响就是药品售价。药价高昂是美国一直以来的问题，民众怨声载道已久，财政也因此背上沉重的负担。希拉里在这一问题上持强硬态度，希望医药公司能够准确评估研发、生产成本，制定合理的售价。然而新药研发成本确实巨大，降低药价可能会影响研发积极性，这是未来生物医药巨头和政府之间博弈的关键点。

6.  Belén Garijo

德国默克集团CEO

德国默克公司近几年来陷入和默沙东的商标官司不能自拔，且预计这将是一场漫长的战斗。如果说商标官司只是小痛痒，默克黯淡的产业线则是当前面临的主要问题。一系列肿瘤药、多发性硬化等药物研发失败，导致默克过去几年裁员不断，仅有的几个重磅药物也逐渐失去竞争力。Belén Garijo出生于西班牙，原本是默克雪兰诺的负责人，从今年起将正式接管默克集团。她主导的与辉瑞的肿瘤免疫治疗合作为默克的产业线注入了生机，由于免疫检查点抑制剂领域竞争激烈，Belén Garijo并不想把重点放在黑色素瘤的治疗上，而是胃癌等其它实体瘤。为了强化研发管线，过去的18个月中，默克与Syndax Pharmaceuticals、Selvita、Intrexon等许多公司展开合作。

7. John Milligan

吉利德CEO

吉利德在过去两三年中可以被称为一个现象级的公司，凭借Sovaldi、Harvoni等丙肝药物，吉利德从一个小公司迅速发展成行业新贵。许多评论会将吉利德的成功归结于运气，但正如葛兰素史克CEO Andrew Witty评价的那样，吉利德以110亿美元收购Pharmasset，足以体现吉利德令人惊叹的战略眼光和胆识，吉利德CEO John Milligan从不把公司置于一个貌似安全的处境，而是喜欢不断挑战，这或许就是成就吉利德的重要原因之一。除了丙肝药之外，吉利德正在努力扩大自身的研发管线。

8. J. Michael Pearson

Valeant公司CEO

Valeant可以说是生物医药行业的一朵奇葩。与研发占主导的大多数制药巨头不同，Valeant并不在意自身的研发管线，大部分上市药都是从其它公司购入。然而，就在上周，Valeant模式遭到了沉重的打击。Valeant的股价在一天内暴跌50%，这对于一个上市公司简直是一场噩梦，甚至许多分析师认为Valeant即将面临破产。股价暴跌与新药品定价法规有密切关系，据称新规定要求药企参照研发成本定价，而Valeant这样研发管线几乎为零的公司将不止何去何从。据传Pearson已经辞职，Valeant即将换帅，这或许就是Valeant给整个行业提供的一个教训。

9. Ian Read

辉瑞CEO

辉瑞的CEO Read可以说是掌管制药巨头游刃有余，其战略眼光和策略是其它许多公司掌门人难以比肩的。去年辉瑞制造了生物医药行业史上最大的一桩并购案，以1600亿美元并购艾尔建，成为全球第一制药巨头。这一合并不仅是为了完善辉瑞的研发管线和产品组合，最重要的是通过“税负倒置”成功避税。

10. Janet Woodcock

FDA药品评价与研究中心负责人

药品上市前的最后一关是各监管机构的审批，作为美国FDA药品评价与研究中心负责人，Janet Woodcock需要在各方声音中斡旋。大众批评近几年来FDA的审批越来越偏袒制药公司；行业内抱怨FDA审批速度不够快；罕见病患者希望改革审批相关药物的制度......作为在FDA工作了20多年的资深从业者，Janet Woodcock具有丰富的经验以及鲜明的办事风格，她能够采纳并评估多方意见，并灵活处理。去年FDA批准了45个新药，前年是41个，可见FDA的审批速度正在加快。未来Janet Woodcock需要思考的是，什么才是决定药品获批的关键因素？对这个问题的回答，将会对生物医药行业产生深远的影响。