自2015年至今，"银杏叶"这个关键词在总局官网曾多次出现，本月7日，总局官网再次发布"辽宁省食品药品监管局对违法生产销售银杏叶制剂的2家企业作出行政处罚"。

"银杏叶事件"的问题到底出在什么环节？银杏叶的这个"点"反映了中药市场怎样的"面"？总局不停的对该品种的严抓严打意欲何为？

小编认为，"银杏叶事件"不能单纯的看做是国家食药监总局对某一个品种的"死磕"，更应看做是对这个行业的一种态度。

银杏叶市场规模及企业分布

目前全球银杏叶制剂市场销售额已超过50亿美元的规模，在我国医院处方药和零售药市场中，银杏树叶提取物制剂是现代中成药领域中十分抢眼的品种，数据显示：2013年，国内医院脑血管及抗痴呆药物市场已达到225亿元，同比上一年增长率为14.55%。其中银杏叶制剂市场占据了20%。国内银杏叶制剂市场约为45亿元。此外银杏叶提取物销售市场已达到了10亿元市场规模。

截止2015年1月，据国家食药监总局数据库资料显示：国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商已有114家，其中注射剂13家，主要是银杏达莫、舒血宁、银杏内酯注射液、杏芎氯化钠注射剂。口服制剂100家，主要有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、丸剂、滴剂、滴丸、酊剂、颗粒剂、复方制剂和保健品等10多个剂型。据不完全统计，全国现在银杏加工产业链上的生产经营厂商有300多家，主要生产银杏叶提取物及下游产品，包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等系列产品。

回顾"银杏叶事件"祸事

自从国家食品药品监督管理总局2015年5月19日发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（2015年第15号）以来，银杏叶药品专项治理工作在全国的制药企业内逐渐扩大，愈演愈烈，时至今日，仍有企业违规操作。

在国家食药监总局官网输入"银杏叶"关键字进行搜索，可以发现，自2015年5月19日至今，总局官网发布有关"银杏叶药品及企业"的相关公告多达40余次。

此次对银杏叶提取物的专项打击行动，涉及的企业也是"苍蝇"、"老虎"一大堆，许多老百姓熟悉的知名企业也名列其上，如云南白药、康恩贝、哈药、扬子江、汤臣倍健、深圳海王星辰等。对于处罚的方式除了没收违法所得以及按照有关规定进行相应的罚款之外，还对个别主要责任人依法作出"10年以内不得从事药品生产、经营活动"的资格处罚，由此看见总局此次出手之力度。

涉案企业的问题出自哪里？

1. "将提取工艺从乙醇提取变成了3%的稀盐酸提取"，节约生产成本，却造成废酸排放导致的环境污染，与此同时，擅自改变提取工艺存在"分解药品有效成分，影响药品疗效"等风险。

2. 严重违反国家食药监总局发布的《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，伪造原料购进台账和生产检验记录，"提取物的获得"仍主要来自于供应商而非企业本身，违法提取、添加等"监管死角"大量存在。

"银杏叶"这个"点"针对的是哪个"面"？

众所周知，中药行业从品种的报批到产品的生产，中间各个环节的法规规范以及监管力度还不够严格，中药市场一直处于相对混乱的状况。

1. 中药材市场混乱。当前我国中药材种植管理较为混乱，虽然有人认为中药材性属于药物，国家药典有标准，但在日常经营中将其作为经济作物，对其性质界定不明确。中药材介于农作物与药品之间的边缘地带，各个部门都在管，其实都不管，中药材质量很难保障。培育并经过审定或鉴定出品种的中药材仅有枸杞、红花、地黄、柴胡、五味子、人参等20余种，绝大部分药材还没有质量标准。

2. GAP的洒泪告别。2016年2月15日，国家食药监总局官网发布，依据国务院印发的《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证，实行了13年的中药材认证制度就此谢幕。GAP的取消，也许是一种无奈和妥协，当然，我们更相信GAP的取消，不会是国家以及食药监总局对中药材的放纵，相反，在不久之后，相信会有更为严格的"GAP"出台，要不然国家最近怎么能如此严抓中药质量问题呢？短期的洒泪告别也许是为了日后的"衣锦还乡"也未尝可知。

中药行业的今后发展态势

中药行业若想在今后的道路中，稳步、健康、可持续的发展，需"标本"兼治。治"标"需通过大量的飞行检查对其时刻敲打，治"本"则需政府出台政策、指明规划。

1. 吹响严打号角，"飞检"无处不在

自2015年，我国药学家屠呦呦教授获得诺贝尔奖之后，国家对中药事业给予了前所未有的关注和鼓励，出台了多方政策来发展、弘扬我国中药事业。国家食药监总局也借此契机来整顿我国中药以及相关的保健品市场，如对银杏叶、冬虫夏草等名贵品种的严抓严打等。 "飞检"是检验企业日常生产、运营是否存在违规、违法现象最有效的办法之一。通过"飞检"，可发现企业在"关上大门"之后的所作所为，将其昭示天下，从而给出相应的处罚和警告。"飞检"作为食药监总局的一把"利剑"，在今后的工作中必将更加严格，以此来保证我国中药质量和人民群众的健康。

2. 指明道路，规划发展

2016年2月22日，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》，其中强调"全面提升中药产业发展水平，加强中药资源保护利用，推进中药材规范化种植养殖，促进中药工业转型升级，构建现代中药材流通体系"。

如果说"飞检"是目前我国中药行业混乱的治"标"行动，那国家出台的一系列政策可谓"治本"。只有对中药行业的"根本"进行规划，对行业进行科学、正确的引导，加之以"飞检"力度的不断加大，中药行业方能健康发展。

小小的一片叶子，如同"蝴蝶效应"一般，让我们看到的不仅仅是一片片树叶，看到的更是国家对中药行业整治的力度和努力使其走上良性发展的决心。