13药品新近获准上市
核心提示：近日，国家食品药品监督管理总局发布了2015年第四期批准上市药品公告，共有13药品获批上市。国产化学药品8件，生物制品2件；进口化学药品2个，生物制品1件。
近日，国家食品药品监督管理总局发布了2015年第四期批准上市药品公告，共有13药品获批上市。国产化学药品8件，生物制品2件；进口化学药品2个，生物制品1件。
在不断有药品撤回注册申请，这13个获批药品显得非常弥足珍贵。
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药品名称 |
类 别 |
适应症 |
生产企业 |
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肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
预防用生物制品1类 |
接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
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肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
预防用生物制品1类 |
接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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阿托伐他汀钙 |
化药6类 |
原料药 |
常州亚邦制药有限公司 |
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伏格列波糖 |
化药6类 |
原料药 |
无锡药兴医药科技有限公司 |
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达肝素钠 |
化药6类 |
原料药 |
常州千红生化制药股份有限公司 |
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达肝素钠注射液 |
化药6类 |
治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成 |
常州千红生化制药股份有限公司 |
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盐酸法舒地尔 |
化药6类 |
原料药 |
福州海王福药制药有限公司 |
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盐酸法舒地尔注射液 |
化药6类 |
改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状 |
福州海王福药制药有限公司 |
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白消安注射液 |
化药6类 |
本品适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案 |
青岛海大科技制药有限公司 |
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替加氟 |
化药6类 |
原料药 |
江苏盛迪医药有限公司 |
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多替拉韦钠片 |
化学 药品 |
本品联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者 |
Glaxo Operations UK Ltd（trading as GlaxoWellcome Operations） |
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恩曲利替片 |
化学 药品 |
适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者 |
Patheon Inc. |
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法） |
按药品管理的体外诊断试剂 |
ProcleixUltrio Elite Assay*是一种体外核酸扩增定性检测试剂，用于在从人类献血者采集的血浆和血清样本中检测1型人类免疫缺陷病毒和2型人类免疫缺陷病毒（HIV）RNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和乙型肝炎病毒（HBV）DNA，可以单人份或以混样形式检测。它不适用于脐血样品。该化验可用在血液中心/血站测试个体血浆样本或多个合并在一起的混合样本。混合的样本不得超过16个单独的样本，且每个样本必须同等体积。 |
Gen-Probe Incorporated |
这13个新近获批的药品，您认为哪个最具市场前景？
责任编辑：露儿
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