GMP认证大限来临 部分中药企业转攻保健品
核心提示:国家食药监总局(CFDA)规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业,均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,未在规定期限内通过该认证的药企,不得继续生产药品。距离大限仅剩2天,不少药企正纠结未来的出路。
国家食药监总局(CFDA)规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业,均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,未在规定期限内通过该认证的药企,不得继续生产药品。距离大限仅剩2天,不少药企正纠结未来的出路。
据CFDA发布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回,在中药饮片领域,全年收回82张,占比高达56.9%,此外,2014年还收回了20张,属于重灾区。
记者了解到,有可能被淘汰出局的部分中药企业已成为大型药企的并购对象,还有部分企业打算转型保健品领域。我国保健品及食品生产企业均需依照GMP认证标准生产,但不做强制规定。
分析认为,近年来中药保健品在市场受捧,药企向该领域转型,不至于浪费其在GMP认证上所做的努力。
“小、散、乱可以说是整个中药行业的特点,新版GMP认证能促进医药产业向规模化、集约化方向发展,进一步保障药品安全质量,推动中药与国际接轨。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。
不过,GMP证书被收回,对部分药企而言,还算不上被判“死刑”。昨日(12月29日),广西一家药企人士就告诉《每日经济新闻》记者,今后公司有意向保健品领域转型,以渡过眼下的难关。事实上,有此想法的药企不只一家。
据中国保健协会工作人员介绍,今年全国营养与保健食品行业的产值将达近6万亿元,预计到2020年,总产值将突破8万亿元。
值得注意的是,尽管近年来包括太极集团、恒康医疗等上市药企在跨界保健品领域均有尝试,但成效突出者却寥寥无几。以江中药业为例,其2015年半年报显示,其保健品业务营收1.4亿元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。
“保健品虽然市场大,但对药企来说,要打通渠道还比较困难。”史立臣表示。
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...