近日，多个省份食药监局发布公告，对飞检不合格药企的GMP进行收回。

广东2家药企被收回3张GMP证书

11月23日，广东省药监局发布第23号收回药品GMP证书公告，广州二天堂玉函阁中药厂有限公司、河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。

其中，河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂被收回2张GMP证书。

湖南1家药企被收回GMP

11月23日，湖南省药监局发布2015第4号收回《药品GMP证书》公告，湖南健朗药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款规定，决定依法收回该公司《药品GMP证书》。

山东4家药企被收回GMP

11月12日，山东省药监局公告称，山东健民药业有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》。

四川1家药企被收回GMP

11月4日，四川省药监局公告称，宜宾仁和中药饮片有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产监督管理办法》（局令第14号）第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局决定依法收回宜宾仁和中药饮片有限责任公司《药品GMP证书》。

新版GMP认证大限将至

年关将近，对国内大批药企而言，距离史上最严GMP认证大限已经时日不多。根据新版GMP规定，药品生产企业应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未在规定期限内通过该认证的药企，则不得继续生产药品。

新版GMP认证直接影响药品招采

对药企而言，未通过新版GMP认证不仅无法继续生产药品，同时也会影响各省的药品采购工作。

众多省份新一轮药品采购方案中都有此规定：“凡2016 年1 月1日前未获得国家2010 年版GMP 认证证书的产品，取消入围及挂网资格。”也就是说，最后期限仍然没有获得新版GMP认证的，即使中标的也要“泡汤”。

而日前，全军药材供应保障监管中心发布公告称，对军队医疗机构、药材供应站以及地方配送企业投诉的生产企业不供货品种进行了梳理和协调，目前仍有251个品规无法正常供应。公告罗列的生产企业不供货的首个原因便是“由于生产企业进行新版GMP认证，生产车间改造或未通过新版GMP认证”。

飞行检查仍是重中之重

据粗略统计，截至10月底，全国就有100家以上药企飞检不合格遭遇证书被收回。

随着药监部门对药品生产的严格监管，一大波飞检来袭，目前药企要关注的不仅仅是通过新版GMP认证的问题，更要注重日常的工作管理，避免飞检不符合规定而GMP被回收的风险。