来源：赛柏蓝 作者半夏

昨日（10月12日），广东省食药监局又发布了一则撤销GSP认证证书的公告。这是今年以来该局公布的第22号撤销公告，共撤销3家药商的GSP证，且此3家企业被评定为严重失信。

2015年第22号撤销GSP证的3家企业分别为广东普泽医药有限公司、广州市康尔健药业有限公司、广东健尔康药业连锁有限公司。在3家企业的违法事实中，均存在质量负责人或者经营过程中的具体负责人的失职或并未设置。大规模飞检来袭，经营企业在人员的合理配备和继续培训，对于企业保住得之不易的GSP证书来说，是非常重要的。

我们再来谈谈“严重失信”。这与去年5月广东省食药监局发布的《药品生产经营单位信用分类管理办法》有很大关系。广东食药监局对企业实行信用分类管理，是为了构建药品生产经营企业诚信体系。

食品药品监管部门公布药品生产经营企业的信用等级，对企业将起到约束和激励作用。同时，企业也担心药品招标、社保、医疗机构等部门采信食品药品监管部门公布的信用等级，将起到引导企业诚信守法、规范经营的作用。

药品生产经营单位信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。

药品生产经营单位具有下列情形之一的，评定为严重失信等级：

1、因严重违反药品监管法律、法规、规章被停业整顿，列入药品安全“黑名单”的；

2、拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行现场检查的；

3、因违反药品流通安全监管法律、法规构成犯罪的；

4、36个月内两次以上被收回或撤销《药品生产质量管理规范认证证书》、《药品经营质量管理规范》的。

对于严重失信企业，将实行高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外，对该类企业的现场检查一般每年不少于三次，其中由省局安排一次以上的飞行检查。检查存在问题的整改情况，并按照GMP、GSP检查项目进行全面检查。

由此可见，评定为严重失信的企业，被撤销或收回GSP证，即使重新申请或发回了，也是会被严格监管，区别对待。并且，随着药品招标和市场准入制度的越来越严格，信用等级或将会对企业的这方面工作产生直接的影响。良好的信用等级，你拥有了吗？

以下是今年以来广东食药监局发布的1~22号撤销GSP证书公告，以及1~2号药品批发企业信用等级评定公告中，涉及被评定为严重失信的44家企业名单。

1~22号撤销GSP证书公告并被评定严重失信的企业

1~2号药品批发企业信用等级评定公告被评定严重失信的企业