来源：羊城晚报 作者：陆志霖

2013年葛兰素史克中国行贿事件曝光后，一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利，使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上，有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。

近日，国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称，由于国内仿制药众多，质量良莠难辨，同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药，有必要对药品采购限定“一品两规”。

“一品两规”相争贵者胜？

所谓的“一品两规”，根据《处方管理办法》第十六条，医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。如通用名为阿奇霉素的药品，口服剂型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素肠溶片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素干混悬液、阿奇霉素颗粒等，但医院采购该药品的剂型只能选其中2种。

“一品两规”之所以引起争议，是因为医院在执行“一品两规”时，已经从同一种药品只用两个厂家产品的做法，演变成了采购一个进口产品和一个国产品种，使得很多中标的国产药从争夺两个席位变成争夺一个席位，竞争激烈。

“‘一品两规’限制医院采购药品的范围，本质上是给了医疗机构选择高价药的机会，也限制患者选择用药范围，变相地造成医疗费不合理增长，加重患者的负担。”广州一家药企的有关负责人对羊城晚报记者表示。

该药企负责人对羊城晚报记者举例说，如在广东的招标中，氟康唑的口服剂型，辉瑞的氟康唑胶囊（50mg），以17.6371元/粒中标，柏赛罗药业生产的氟康唑胶囊0.15g，以0.65元/粒中标，受限“一品两规”，医院就会优先采购外资进口的；又如头孢他啶的注射剂型，葛兰素史克的注射剂（1g），以47.5455元/瓶中标，罗欣药业的头孢他啶注射用无菌粉末（1.5g），以3.288元/瓶中标，外资进口的也会被优先采购。“医院往往选择更高价的药品，对于低价药品采购量极少。对企业而言，即使以极低价格中标了，也因为药品规格的不同而受到排斥。”

由于“一品两规”备受争议，业内认为影响到药品生产企业的公平竞争，今年全国两会期间，全国人大代表蔡素玉就建议撤销“一品两规”的规定。

限定范围因“药品质量低”

对于全国人大代表的建议，近日，国家卫计委给予了回复。回复称，我国药品生产企业和药品品种、规格过多。往往几十家、上百家，甚至上千家企业生产同一个品种或品规的药品，造成大量药品由众多企业低水平重复生产。

回复认为，我国医师用药水平普遍偏低。由于药品品种和品规的大幅增加，良莠难辨，医师难以从众多药品中合理选择，患者用药风险增大。另一方面，医疗机构及医师因利益驱使而选择高价药，造成医药费用不合理增长。

因此，选择经济、有效、安全的药品品种和品规，防止医疗机构盲目进药及医务人员随意用药，控制医药费用不合理增长具有积极意义，也并未影响到药品生产企业的公开公平竞争。

但蔡素玉认为，我国的药品质量和发达国家相比并不存在多大的差距，说我国药品在低水平生产没有依据。相反，实施“一品两规”后，医院只卖进口药和首仿药，这些药品的价格都很贵，限制药品的规格，导致竞争不足，反而会导致药价不合理上涨。

最权威、最落地，2015药招新政解读及企业应对策略研讨