现实残酷：2015被收回GMP证书的44家药企名单
核心提示：继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。截止至2015年6月1日，据医药观察家网不完全统计，共有44家药企被收回GMP证书，药品监管再接再厉！还没到半年，就快赶上去年一年的战绩了。
继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。截止至2015年6月1日，据医药观察家网不完全统计，共有44家药企被收回GMP证书，药品监管再接再厉！还没到半年，就快赶上去年一年的战绩了。
中药饮片企业居多
在这44家被收回GMP证书的药企中，有35家药企是中药饮片企业，占收证药企的79.5%。
4月3日，国家局召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。
飞检愈加频繁
从被收回证书的情况来看，有26家药企是在国家药监总局或者省局飞行检查中被收回证书的，频繁的飞行检查将会使更多的药企失去证书。
收证省份有哪些
截止至2015年6月1日，共有10个省44家药企被收回GMP证书，其中最多的省份是甘肃省，共10家；其次是安徽省（8家），广东省（7家），吉林省和广西省各5家，湖北省（4家），江西省（2家）、四川省和湖南省各1家。
收证情况回顾：
1月15日，CFDA发布公告称国家局对贵州中泰生物科技有限公司进行跟踪检查，发现该公司在2014年9月至11月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，要求收证！
2月15日，广东局发布收回GMP证书第18号公告，对清远市新康中药饮片有限公司、广州市永福堂药业有限公司、高要市得隆中药饮片厂3家企业收回GMP证书！
2月26日，3月6日吉林省局连续发布收回GMP证书公告，对吉林省红石药业有限公司、长春银诺克药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司3家企业收回GMP证书！
3月25日，广东局发布收回GMP证书第19号公告，对广州同康药业有限公司、珠海嘉伦中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司、广东恒祥中药饮片有限公司4家企业收回GMP证书，同时首次同时公布法定代表人、质量受权人姓名！
3月27日，国家局发布公告称，广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司等6家中药饮片生产企业违法生产，启动吊销生产许可证程序，对违法行为进行立案查处和移送公安机关。
3月28日，安徽局发布公告，安徽华宝中药饮片有限公司、安徽纪淞堂中药饮片有限公司、安徽方氏中药饮片有限公司、亳州市万珍中药饮片厂4家企业收回GMP证书。
4月17日，国家局发布公告称，广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片5家药企均被当地省局收回GMP证书，并被责令停止生产，相关产品被召回。
4月20日，湖北省局发布公告，收回湖北聚瑞中药饮片有限公司、湖北远志药业有限公司2家药企GMP证书。
4月21日，湖北省局发布公告，收回武汉太福制药有限公司、武汉市神草中药饮片有限责任公司2家药企GMP证书。
4月22日，吉林省药监局发布公告，长春新安药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，收回其药品GMP证书。
4月29日，四川省药监局发布公告，收回成都中医大惠康药业有限公司《药品GMP证书》。
5月12日，甘肃省药监局发布公告，经飞检发现，庆阳益翔药业有限公司、武威市神农中药饮片有限责任公司等10家药企存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形，收回其GMP认证证书。
5月18日，吉林省药监局发布公告，收回通化民泰药业股份有限公司GMP证书。
5月20日，国家药监总局发公告，收回万邦德（湖南）天然药物有限公司、桂林兴达药业有限公司2家药企GMP证书。
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序号 |
企业名称 |
收回GMP证书范围 |
收回日期 |
收证机构 |
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1 |
贵州中泰生物科技有限公司 |
血液制品[注射剂：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] |
2015年1月15日 |
国家局跟踪检查 |
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2 |
清远市新康中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） |
2015年2月4日 |
广东省局 |
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3 |
广州市永福堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉 |
2015年2月4日 |
广东省局 |
|
4 |
高要市得隆中药饮片厂 |
中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） |
2015年2月4日 |
广东省局 |
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5 |
吉林省红石药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） |
2015年2月26日 |
吉林省局 |
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6 |
长春银诺克药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
2015年2月26日 |
吉林省局 |
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7 |
吉林省天泰药业股份有限公司 |
片剂 |
2015年3月6日 |
吉林省局（4月2日被发回证书） |
|
8 |
广州同康药业有限公司 |
中药饮片( 净制、切制） |
2015年3月12日 |
广东省局（公布了法定代表人、质量受权人姓名） |
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9 |
珠海嘉伦中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制） |
2015年3月12日 |
广东省局（公布了法定代表人、质量受权人姓名） |
|
10 |
广东联丰中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） |
2015年3月23日 |
广东省局（公布了法定代表人、质量受权人姓名） |
|
11 |
广东恒祥中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） |
2015年3月23日 |
广东省局（公布了法定代表人、质量受权人姓名） |
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12 |
广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
2015年3月27日 |
国家局飞检，启动吊销生产许可证程序 |
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13 |
广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
2015年3月27日 |
国家局飞检，启动吊销生产许可证程序 |
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14 |
广西玉林市华济中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
2015年3月27日 |
国家局飞检，启动吊销生产许可证程序 |
|
15 |
广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂 |
中药饮片 |
2015年3月27日 |
国家局飞检，启动吊销生产许可证程序 |
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16 |
安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
中药饮片 |
2015年3月27日 |
国家局飞检，启动吊销生产许可证程序 |
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17 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2015年3月27日 |
国家局飞检，启动吊销生产许可证程序 |
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18 |
安徽华宝中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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19 |
安徽纪淞堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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20 |
安徽方氏中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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21 |
亳州市万珍中药饮片厂 |
中药饮片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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序号 |
企业名称 |
收回GMP证书范围 |
收回日期 |
收证机构 |
|
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22 |
湖北远志药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制,不含毒性中药饮片） |
2015年4月17日 |
湖北省局（省局中药饮片专项飞行检查） |
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23 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
中药饮片（含毒性饮片） |
2015年4月17日 |
湖北省局（省局中药饮片专项飞行检查）（5月18日已被发回证书） |
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24 |
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制） |
2015年4月17日 |
国家局会同省局飞检 |
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25 |
安徽广和中药股份有限公司 |
2015年4月17日 |
国家局会同省局飞检 |
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26 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煅制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、煮制） |
2015年4月17日 |
国家局会同省局飞检 |
|
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27 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。 |
2015年4月17日 |
国家局会同省局飞检 |
|
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28 |
长春新安药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂 |
2015年4月2日 |
吉林省局 |
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29 |
武汉市神草中药饮片有限责任公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
2015年4月20日 |
湖北省局飞检 |
|
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30 |
武汉太福制药有限公司
|
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
2015年4月20日 |
湖北省局飞检 |
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31 |
成都中医大惠康药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制） |
2015年4月28日 |
四川省局 |
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32 |
甘肃金佑康药业科技有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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33 |
临夏药业有限责任公司中药饮片厂 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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34 |
酒泉市洪洋中药材生态种植加工有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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35 |
武威市神农中药饮片有限责任公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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36 |
甘肃万源药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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37 |
临洮华安药业有限责任公司 |
中药饮片（净制、切制、煅制、炒制、炙制、煮制、蒸制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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38 |
甘肃国通药业有限责任公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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39 |
通渭县通广药材有限责任公司 |
中药饮片（净制、切制、煅制、炒制、炙制、蒸制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
|
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40 |
平凉市青松中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制） |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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41 |
庆阳益翔药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）*** |
2015年5月11日 |
甘肃省局飞检 |
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42 |
通化民泰药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） |
2015年5月5日 |
吉林省局 |
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43 |
桂林兴达药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
2015年5月20日 |
国家省局飞检 |
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44 |
万邦德（湖南）天然药物有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂（含中药提取） |
2015年5月20日 |
国家省局飞检 |
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责任编辑：露儿
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