根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。

监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn

特此公示。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2015年5月20日

附：药品GMP认证审查公示目录

由于组成表格不利于浏览和阅读，赛柏蓝将表格的样式稍作改动，排序分别为：序号，受理号，企业名称，认证范围，现场检查时间，检查员，经办人，审核结论。

1，GMP140241，华兰生物工程重庆有限公司，破伤风人免疫球蛋白，2014年09月10日 - 09月14日，许红;李明先;管利东，杜婧，符合

2，GMP150003，辽宁依生生物制药有限公司，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），2015年03月23日 - 03月25日，沈沁;李萍;王守斌;叶笑;郭玮，杜婧，不符合

3，GMP150005，灵宝市豫西药业有限责任公司，小容量注射剂（含非最终灭菌），2015年03月18日 - 03月21日，张良君;张晓红;黄宇，陈慧萍，符合

4，GMP150029，宁波大红鹰药业股份有限公司，小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类），2015年03月18日 - 03月21日，张丁丁;朱文彬;李欣(辽)，岳勇，符合

5，GMP150037，福建省闽东力捷迅药业有限公司，冻干粉针剂（第一车间），2015年02月08日 - 02月11日，丰世勤;郭长才;马华，杜婧，符合

6，GMP150041，哈尔滨三联药业股份有限公司，大容量注射剂（钠钙玻璃输液瓶，3101车间），2015年03月18日 - 03月21日，俞坚净;陈爱华;刘言，陈慧萍，符合

7，GMP150047，西安风华药业有限公司，小容量注射剂，2015年04月09日 - 04月12日，李亚武;魏文鹏;边丽英，杜婧，不符合

8，GMP150048，珠海同益制药有限公司，冻干粉针剂，2015年04月09日 - 04月12日，周一鸿;陈祖芬;王四清，陈慧萍，符合

9，GMP150051，深圳翰宇药业股份有限公司，小容量注射剂（非最终灭菌，二车间）、冻干粉针剂（二车间），2015年03月18日 - 03月21日，操复川;高向军;杨静，陈慧萍，符合

10，GMP150054，紫光古汉集团衡阳制药有限公司，大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋），2015年04月09日 - 04月12日，高宇源;王海英;王芳，陈慧萍，符合

11，MP150057，通化天实制药有限公司，大容量注射剂（两条生产线，含中药前处理及提取），2015年04月22日 - 04月25日，丰世勤;国明;张惠民，岳勇，符合

12，GMP150059，江西润泽药业有限公司，大容量注射剂（多层共挤膜输液袋），2015年04月22日 - 04月25日，王智明;张江清;骆国军，陈慧萍，符合