近日，全球知名市场调研公司GlobalData发布了《2014年全球生物制剂销售TOP15制药巨头》榜单，该排名是根据各大药企在全球药品市场中生物制剂处方药（包括仿制药）销售数据。

这份榜单中，肿瘤学巨头罗氏（Roche）一如既往雄霸榜首，该公司上市的血液肿瘤和自身免疫性疾病治疗药物美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）和结直肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、肾癌药物安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）在2014年的全球合并销售额高达139亿美元。此外，罗氏2014年在横跨所有药物管线都表现出强劲的销售，如乳腺癌药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）2014年销售额达62.7亿美元，眼科药物Lucentis（ranibizumab，兰尼单抗）和肺癌药物Tarveca（erlotinib）的合并销售额也达到了31.3亿美元。

事实上，在过去3年（2012-2014），罗氏一直称霸榜首。而从2013年起，生物技术巨头安进（Amgen）、糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）、生物技术巨头艾伯维（AbbVIE）及法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）一直保持在榜单前5的位置。

在生物制品收入方面，诺和诺德和赛诺菲主要依赖于胰岛素产品，安进则主要依赖于骨质疏松症药物Prolia（denosumab，地诺单抗）和化疗副作用治疗药物Neulasta（pegfilgrastim，非格司亭）。而艾伯维，几乎完全依赖于自身免疫性疾病治疗药物修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗），该药是全球最畅销的药物，2014年全球销售额高达130亿美元。

然而，GlobalData预计，未来几年，随着生物仿制药陆续登录欧美市场，从2016年起，各大巨头在榜单中的排名注定将发生大的变化。目前，针对强生/默沙东的单抗药物Remicade（infliximab）的数个仿制药已获欧盟批准，而艾伯维的Humira和赛诺菲的来得时（Lantus）也即将面临生物仿制药威胁。

报告指出，当前生物仿制药市场仍处于起步阶段，而围绕生物仿制药的专利问题及监管途径仍存在许多争议点。这也意味着针对这些重磅品牌药的生物仿制药，在全球主要市场的上市可能会延迟。然而，一旦初期阶段的问题得到解决，生物仿制药将大量充斥市场，价格方面预计将低于品牌药20-30%。

报告指出，艾伯维的Humira和赛诺菲的来得时（Lantus）在2014年的全球销售额合计高达210亿美元，针对这2款产品的生物仿制药在全球主要市场的上市，将为纳税人节省大笔开支。而对于艾伯维和赛诺菲而言，将意味着生物制品销售收入的大幅下挫。