官方列出24种风险药品清单,重点监控飞检
近日,吉林食药监列出了24个风险品种的清单,在通知中,吉林省局表示,制定清单的原因在于防止发生区域性、系统性药品安全风险,清单的制定原则是根据我省药品生产实际,综合考虑同质化程度较高、质量标准不完善、易发生掺杂掺假等因素。
同时对于列入清单的药品,各地要将列入清单内的品种确定为本年度重点监管品种,按照《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法(试行)》的要求,进行全过程动态检查,并不定期开展飞行检查。
此外,各地要对重点监管品种加大监督抽验力度,对生产所需的中药材、中药饮片、原辅料、内包装材料等进行抽验,对产品不合格、存在质量隐患的,除依法处理外,还要责令企业召回问题产品。
同时,各地要切实采取有效措施,加强对重点监管品种的监督管理,严厉打击各种违法违规行为,对严重违反药品GMP的,一律收回其《药品GMP证书》,直至依法吊销《药品生产许可证》,对涉嫌犯罪的,一律移送公安机关。各地对检查中发现的问题要及时上报省局药品生产监管处。
从通知来看,这只是第一批清单,未来预计还将有更多药品被纳入清单中。
2015年吉林省药品生产监管风险品种清单(第一批)
序号
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品种名称
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1
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六味地黄丸(胶囊)
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2
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复方丹参片
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3
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天麻胶囊
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4
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板蓝根颗粒
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5
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云芝肝泰颗粒
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6
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牛黄解毒片
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7
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八珍益母丸
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8
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感冒清胶囊
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9
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男宝胶囊
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10
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维C银翘片
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11
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人参健脾丸
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12
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护肝片
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13
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附子理中丸
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14
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舒肝丸
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15
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脑心舒口服液
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16
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柏子养心丸
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17
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三七片
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18
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牛黄上清丸
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19
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龙胆泻肝丸
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20
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天王补心丸
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21
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女宝胶囊
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22
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蛇胆川贝口服液
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23
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冠心苏和胶囊(丸)
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24
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麝香接骨胶囊
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责任编辑:露儿
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