辽宁省对医疗器械生产企业将分四个级别监管
今后，辽宁省将对医疗器械生产企业分为四个级别监管。其中四级监管要求最高，每年全项目检查不少于1次、日常检查不少于1次。
昨日，省食药监局发布《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》（简称《实施办法》），医疗器械生产企业分为四个监管级别。医疗器械生产企业涉及多个监管级别的，将按最高级别对其进行监管。
四级监管：
是对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
监管措施：对于四级监管的医疗器械生产企业，每年全项目检查不少于1次、日常检查不少于1次。
三级监管：
是对《辽宁省重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
监管措施：三级监管企业需每年全项目检查不少于1次。
二级监管：
是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《辽宁省重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械产品生产企业进行的监管活动。
监管措施：二级监管企业每五年全项目检查不少于2次，未进行全项目检查的年度应至少进行1次日常检查。
一级监管：
是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《辽宁省重点监管医疗器械目录》以外的第一类医疗器械产品生产企业进行的监管活动。
监管措施：一级监管企业须在企业备案后三个月内组织一次全项目检查，之后每五年全项目检查不少于1次，未进行全项目检查的年度应至少进行1次日常检查。
责任编辑：露儿
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…8月1日，云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发日前，国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》，这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为，印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，开始组织实施。...
医药代表系统学习产品知识的十个步骤每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训，产品知识培训更是重中之重，不仅培训而且还要考试。...
“3+6”医用耗材带量采购，价格信息公布吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购文件（LH-HD2020-1）》（下称《采购文件》），公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
Q1最惨淡的两大药品领域，代表都离职了！中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家，但随着全球疫情的爆发，输入病例不断上升，加上中国本土还有不少无症状感染患者，这使得中国经济无法完全恢复正常。...
某些药企又要开启新一轮裁员了做代表难，今年更加难。除了国家级的带量采购，省级也有带量采购，感觉就像是夹缝中求生存。...
两家外企大裁员，患教专员全部解散！两家外企大裁员，患教专员全部解散！...
执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险...
虚开发票2.5亿，涉多家药械企业（附目录）近日，国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示，51家企业涉嫌虚开发票，其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
91家药企收入公开：以岭、科伦、康恩贝…突如其来的新冠肺炎疫情，对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典，对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响，也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...