盘点2014中国医药行业大事记
3月
深化医药卫生体制改革国务院常务会议召开,李克强总理首提医保、医疗、医药的“三医”联动;
药品注册管理工作会议召开,强调完善创新药特殊审评模式、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验监管等多项措施,探索把有限的审评资源更多地用于临床急需品种的审评;
《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,创新器械将享受特别审批的绿色通道待遇;
卫计委叫停基因测序临床应用,后开始组织临床应用试点的申报;
年度重大新药创制申报工作启动;
拜耳36亿收购滇虹药业,业内外大举震动。
4月
三部委联合发布非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价的通知,非公医疗机构价格正式放开;
华润医药20亿吞下中山一院药房,引起巨大争议;
民营医疗服务市场持续火爆,凯雷、春华资本狙击收购和睦家,复星医药加价3000万;
国药集团换帅,国资委副秘书长郭建新出任新董事长,宋志平卸任;
爱尔眼科首创医疗行业“合伙人计划”。
5月
发改委发布低价药目录,宣布取消533种低价药品零售最高限价,生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价;
CFDA发布《关于征求药品飞行检查办法意见的函》,新版飞行检查由此强势袭来,同时首次明确表态将向第三方购买审批服务;
CDE选定国外专利即将到期品种62个仿制药,明确表示将加速审评;
习近平视察上海联影,提出高端医疗设备要加速国产化;
阿里巴巴在杭州推出“未来医院”计划。
6月
卫计委发布《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》;
卫计委、财政部在福建三明召开城市公立医院改革座谈会,“三明模式”引起广泛关注;
安徽基药招标爆出“屏蔽门”事件,浙江震元、朗致集团等企业开始联合反对;
CFDA结束征求意见的《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见,首次提出放开处方药在电商渠道的销售;
丽珠集团遭遇泄密门,董秘主动辞职;
中华医学会被曝光收取企业天价会议赞助费;
华润健一网完成3亿元A轮融资,成为国内首家融资成功的网上药店;
腾讯在广东启动微信全流程就诊平台。
7月
卫计委再度就公立医疗机构药品招标指导性文件向各省内部征求意见;
工信部、卫计委、CFDA联合启动基药生产定点招标工作;
北京制定《北京医疗机构许可管理办法》,下放医疗机构注册审批权限;
百度牵头“北京健康云”平台发布,腾讯微信开放智能硬件接口,接入iHealth等四家厂商的“微信版”智能手环。
8月
卫计委、商务部发布关于开展设立外资独资医院试点的通知;
中国中药标准列入美国药典;
北京市卫计委发布《北京市医师多点执业管理办法》,大幅松绑医生多点执业限制;
春雨医生完成5000万美元融资,系国内移动健康最大单笔投资;
支付宝与上海市第一妇幼保健医院达成合作。
9月
CFDA发布第一批过渡重复药品品种公告;
卫计委发文要求医务人员不得私自从事远程医疗服务,引起业内外广泛争议;
中国首款万艾可仿制药,广药白云山旗下产品“金戈”获批上市;
埃博拉、登革热疫情持续发酵,中国严密防控;
腾讯7000万美元投资丁香园;
10月
CDE公开招聘,增加药品审评人员数量,有望加快审评进度;
复星医药4.6亿欧元收购收购葡萄牙医疗保健服务商ESS大部分股权;
上海转化医学中心挂牌,成为首个国家重点科技基础设施;
首家卫计委获批的网络三甲医院开诊;
辉瑞、国控共同启动县级医院促进项目;
齐鲁制药盐酸昂丹司琼注射液获批在美上市。
11月
CFDA飞行检查进入常态化,包括知名药企修正药业在内的一批企业因飞行检查不合格被收回GMP证书;
CDE与北大医院签署合作协议,致力于共同加快药品审评人才队伍的建设,缓解药品临床审评人员不足;
发改委推出《推进药品价格改革方案》征求意见稿,声明拟取消药品政府最高零售限价或出厂价格;
恒瑞重磅1.1类胃癌化药阿帕替尼获批;
CFDA发布第二批过渡重复药品品种公告;
国务院办公厅印发《关于加快发展商业健康保险的若干意见》;
“阿里健康”APP在石家庄正式运行,开始推广电子处方。
12月
江西确定首批纳入城镇大病医疗保险基金支付的特殊药品,包括格列卫等重磅抗肿瘤药,高价药医保谈判;
北大国际医院和清华长庚医院相继开张;
复星医药4亿剥离金象和复美大药房。
责任编辑:露儿
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