政策频繁出台，“变”是常态，在这个背景下，我们该如何看待这个行业?相关政策出台后的第一时间，我们应该从何处切入分析?国药控股股份有限公司高级顾问干荣富老师疏理出六大主题，以及各个主题的主要思考元素。

1影响医药市场的主要因素

2013年医药政策环境关键词为“价格、招标、控费、治贿”，2014年医改的关键词应该为“大健康、医药分开、电子商务、市场化”。国家宏观经济增速疲弱、人民币升值、工业成本维持高位运行、国家“十三五”规划指标预测下调;医保总额预付制和医院两个总量控制深入实施、基层社区医院及部分二三级医院药品零差率全面铺开;卫计委520种基药目录及发改委533种低价药目录互有交叉、对用药结构影响预计不久就会发生;打击商业贿赂成为常态化、社区医院药房社会化，互联网销售处方药政策落地的限制。种种因素的影响告诉我们，政策与制度左右医药市场必须成为共识。

2左右医药市场的主要外力

医药市场受外力作用的影响尤为明显，现阶段主要表现为以下4个方面：

★定价政策：政府定价和市场调节、卫计委与发改委提出的基准价、发改委的低价药制度、发改委的药品调价思路、价格管理的日常监管常态化等。

★招标政策：基药、非基药、低价药、医保目录与医院使用目录、挂网与集采、左右联动与上下联动、双信封与二票制等。

★医保支付政策：总额预付制、按人头付费、按病种付费、商业保险介入等。

★使用政策：医保控费、三保合一、 医保目录遴选、基药增补目录、低价药目录增补、大病保险(救助)、取消药品加成等。

此外，新版基药目录颁布，增加了抗肿瘤药、重大疾病用药和儿童用药领域;低价药物出台，既提高了企业自主定价的空间又可让其在市场展开竞争;还有人口自然增长，老龄社会的到来，流行病发生率、就诊率的上升，医保报销范围和报销比例扩大，大病医保的范围扩大以及新的医疗技术普及使用，政府补助增大，推进新型城镇化等因素，也将成为扩大医药市场的潜力。

3第转型升级机会与药品质量

《国家药品安全“十二五”规划》指出，仿制药与被仿制药的质量要求一样，这意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临。但我们必须清楚地意识到，仍存在一部分仿制药质量不及原研药的问题。这种状况何时能结束?医院何时能用上质量上乘的国产药?对此政府部门及业内专业人士也必须有清醒的认识。

4关注新强劲竞争对手

9月18日，中印两国领导人达成一致，中方愿意扩大进口印度药品、农产品等适销对路产品。印度药品价格便宜，质量或许不及欧美发达国家，但总体上被认为优于中国生产的药品。一旦印度药品大规模进入中国市场，不但很大程度上将影响跨国药企专利药品或原研药在中国的销售，对本土药企说来也将是最强劲的竞争对手。目前中印医药贸易中，十之七八都是原料药贸易，以中国向印度出口原料药为主，如果印度药厂跑到中国来建厂，就地取材进行生产，会造成优质价更廉的印度药品与国产品激烈竞争的局面。

5权威机构数据里的挖掘

数据显示：2014年1～6个月样本医院药品采购金额达2985亿元，同比增长12.14%，增速慢于去年同期0.45个百分点;2014年1～6月，本土企业生产药品在医院累计采购金额达2264亿元，占整体市场医院药品采购金额的75.84%，同比增长11.84%;2014年1~6月进口+合资企业生产药品在样本医院累计采购金额达721亿元，同比增幅达13.09%。从上述数据可以看出，尽管国家在努力缩小原研药与国产药的价格差距，尽管各地区药品招标政策中尽量缩小质量层次的价格差异，但数据证明进口+合资企业的药品被医院购入金额同比增长幅度超过本土企业1.25个百分点，说明二三级医院对进口、合资药还是认可的。

6“医药分开”的几个条件

医药分开将对医院用药产生直接影响，但要做到分开必须具备以下几个条件：

★配套政策必须指定有关政府部门制定，包括药品采购、物流配送、利益分配、准入准出、信息监管规则等，完整的顶层设计是必须的，药品市场必须有序化。

★药品质量与人的生命健康休戚相关，规范生产厂家的选择及购入品种的监管非常关键，必须加大犯罪成本，并将治贿工作常态化。

★药品采购最好设定由政府方(含卫计委、发改委、人社部、CFDA等)、生产方、医院、药品配送方共同组成的采购委员会，解决带量采购、招采合一、总量控制等问题。

★大型医药流通企业应该是基药及低价药的主流配送企业，这必须是国家给予的社会责任一部分;由于整个产业链都需要一定利益，如何制定分配政策是关键;具有批零一体化的医药流通企业其下属连锁药房理应成为首批替代社区医院药房的社会药房。

★应明确医保资源如何配套，明确提供药事服务的部门还应该是医院;在执行前必须制定社会药房从业资质、企业规模以及诚信资质等规范。

★要做到电子编码即时监控，全程记录药品的生产、采购、销售、支付、库存各环节，一旦出现问题，应有应急处理或法律介入的具体办法与措施。

■特约撰稿 干荣富(国药控股股份有限公司)