随着日前2013年全球药物销售榜单（据年报）的公开，排名第34位的美国礼来“希爱力”将第41位的美国辉瑞“万艾可”（中译名“伟哥”）甩出了2.78亿美元的差距—二者是目前男性勃起功能障碍（ED）治疗药物的前两强，而后者曾同时是该领域药物治疗的开创者与“垄断者”，也是全球最具知名度的药物之一。

颜色之争

全球范围内，“蓝色小药丸”万艾可和“黄色小药片”希爱力的较量，终于分出了伯仲。

根据公开的全球销售数据，2013年，辉瑞万艾可销售18.81亿美元，增长下滑8%；竞品礼来的希爱力销售21.59亿美元，增长12%—单品种相差2.78亿美元。

事实上，这组数字与上一年二者的“业绩”恰好相反—2012年，礼来希爱力卖出了19.27亿美元；而尽管领先优势已被缩小，辉瑞万艾可仍然保持了20.51亿美元的销售额，领先其竞争对手1.24亿美元。

“2012年，希爱力全球市场20亿美元的销售额第一次超越了万艾可，我们的最终目标是在中国成为这一领域的第一。”礼来中国跨生化产品事业部副总裁严军就这一问题接受《第一财经日报》记者采访时透露，“以现阶段40%的增长来看，这个目标很有可能在5年内完成。”

世界卫生组织（WHO）统计数据显示，全球患有勃起机能障碍的男性约10%—据此推算，抗ED类药物在中国市场潜力巨大，市场容量报收在600亿～1000亿元区间。

也因此，这一领域的竞争十分激烈。

现阶段，全球治疗和改善ED市场基本由美国辉瑞万艾可（通用名：西地那非）、美国礼来希爱力（通用名：他达拉非）和德国拜耳艾力达（通用名：伐地那非）三者占据—其中，1998年最早上市的辉瑞万艾可由于专利保护和连续多年的销售独占期，在全球市场占据了超过六成的份额。

公开数据显示：尽管比万艾可晚进入中国5年，但2005年上市的希爱力目前已经在中国23个省、44个市实现销售—2013年，希爱力在中国销售额突破两个亿，增长率45%，增长额6800万；同年，万艾可增长率为3%，增长额仅为1700万。

“这三家中，拜耳的艾力达相对份额小一些，这和他们这几年的经营重点调整也有关系，你可以看到礼来和辉瑞‘打’得很厉害，市场推广很多，相比之下，艾力达显得安静很多，它没怎么花力气在中国做营销。”昨日，有接近该领域的权威人士告诉《第一财经日报》记者。

全球著名医药健康咨询公司IMSHealth最新公布的中国前27个城市的调查数据印证了这一观点—2013年三家市场份额分别为：万艾可58.8%，希爱力34.6%，艾力达6.6%；而2012年这一数据分别是：万艾可为62.8%，希爱力为32.1%，艾力达为5.1%。

仿制药威胁

作为全球首款治疗和改善男性ED的口服药物，过去16年来，万艾可以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应给辉瑞带来丰厚回报—公开数据显示，万艾可在美国上市后第一周，每天被开出1.5万张处方，第七周达到每天27万张处方，创下了世界医药史上的纪录。

而在2000年的中国，一颗25毫克官方定价71元的“伟哥”在黑市上被炒到接近500元；直到今年7月万艾可正式在中国专利失效，这颗承载了太多丰富内涵的蓝色小药丸广泛出现在文学作品、商务送礼、学术教育、患者治疗，以及李宗盛脍炙人口的流行歌曲里。

这样的优势，是礼来并不具备的。

“现阶段，希爱力在零售渠道和医院市场的销售贡献比例大致是3∶1，随着市场推广的进一步深入，我们预期这一比例将在未来几年扩大至4∶1，零售市场的销售贡献会进一步提高，以加速我们在零售市场的竞争。”严军向《第一财经日报》记者透露。

而在彼此激烈的竞争外，万艾可和希爱力同时必须面对的，还有中国本土药企的仿制品种。

10月28日，“男性健康日”当天，已在资本市场预热几轮的广药白云山仿制版“伟哥”宣布正式上市，这一单片最低定价34.5元的国产伟哥将直接冲击万艾可和希爱力单片百元的市场，单次用药金额下降超过60%。

据悉，白云山已经与海王星辰、大参林等国内数一数二的大型连锁药店签约，将率先在一线城市铺货及大连锁药店铺货，预计11月上旬就能在一线城市的大型药店买到。

广药集团副总经理刘菊妍28日在京表示，白云山金戈是广药白云山的战略性产品，未来集团将从综合技术、品牌和渠道三大方面全力打造该产品品类。

而《第一财经日报》记者通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现，广药白云山之外，截至目前，有五家公司和机构均已在申请枸橼酸西地那非相关批文；而此前，河南天方药业的枸橼酸西地那非已经获得国家药监局审批，获得临床用药资格，都将陆续进入ED仿制市场。

“我们尚未接到万艾价格调整的通知，”席庆昨日向本报回应广药“金戈”上市一事时表示，“辉瑞有丰富的应对专利药到期的经验，我们会像以往历次对待专利药到期那样来应对。事实证明，制药策略和推广得当，专利到期药物仍然可以保持较好的增长。”