智飞生物重磅疫苗完成GMP认证上市在即
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，智飞生物(300122.SZ)两个疫苗产品AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“AC-Hib疫苗”)和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的生产车间经现场检查和审核，符合新版GMP规定。其中，AC-Hib疫苗是公司的重磅疫苗产品，备受市场关注。
智飞生物表示，自主AC-Hib疫苗上市将与AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用，充分满足高端市场需求，进一步提高市场占有率，强化公司的市场地位，增强市场竞争能力和可持续发展能力。智飞生物相关负责人曾表示，Ac-Hib三联疫苗是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的升级产品，能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病，可以减少接种针次。该疫苗的上市价格将不低于180元/支，预计市场容量在6800万支左右，前景较高，该疫苗是公司寄予厚望的一款重磅疫苗产品。
公开资料显示，AC-Hib疫苗是在现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗产品的基础上自主研发的升级产品。该产品于2011年4月完成临床实验，2011年7月申请生产文号。该产品拟用于2月龄至71月龄婴幼儿和儿童，能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病。目前，国内仅智飞生物获批生产该疫苗。
据CFDA，上述两个疫苗产品目前尚在公示期，公示期为10个工作日，自2014年08月29日至2014年09月12日。
责任编辑：露儿
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