辉瑞了结更多Rapamune 标签外营销纠纷
2009年当辉瑞收购惠氏时,后者正被一起营销丑闻缠身:它指控将肾脏移植药物Rapamune用于标签外用途。在一年前,辉瑞同意支付近5亿美元费用,以了结美国联邦政府提出的指控。为了彻底了结这起丑闻。日前,辉瑞表示,它将向美国41个州和哥伦比亚特区支付3,500万美元。
主动报告
主导这项调查工作的纽约州总检察长埃里克·施奈德曼(Eric Schneiderman)表示,惠氏通过对研究数据进行误导性说明,让医生们将Rapamune用于未经批准的用途。去年,美国司法部还指控辉瑞通过培训销售代表,大张旗鼓地将Rapamune用于未经批准的用途,并且通过支付奖金,说服销售代表将Rapamune强推给那些并没有获准使用该药进行治疗的患者。
路透社报道说,辉瑞去年从Rapamune的标签外用途中赚取了3.5亿美元。
除了支付罚金以外,辉瑞还同意在今后要遵守7项禁令,这其中包括在美国市场上不会对经过FDA批准的任何处方药或生物技术产品促销用于标签外用途。
辉瑞在一份声明中指出,存在问题的这些做法发生在辉瑞收购惠氏公司之前,公司主动向监管部门报告了此事,辉瑞及其子公司非常重视合规性经营。
在和解协议中,辉瑞和惠氏并没有承认它们存在着任何不当行为或法律责任。不过,在去年与联邦政府达成的和解协议中,情况可不是这样。根据当时达成的那份协议,辉瑞旗下的惠氏承认刑事犯罪,通过错误标签侵犯了《美国食品、药品与化妆品法案》(FDCA),并同意支付1.5758亿美元刑事罚金,以及金额高达7,600万美元的财产罚没。如果加上另外支付给联邦政府和各州的2.574亿美元民事付款,那么,当时的和解金额高达4.909亿美元。
类似行为
虽然辉瑞可以说“有关Rapamune案件的和解在一定程度上是由惠氏而不是它自己引起的”,但这并不能表明,辉瑞本身从来没有被外界指责存在着类似的行为。
2004年,由于对其癫痫药物Neurontin进行标签外用途促销,辉瑞与联邦政府达成了金额高达4.3亿美元的和解协议。随后是在2009年,由于在促销Bextra、Geodon、Zyvox 和Lyrica等产品上存在不当行为,辉瑞同意支付23亿美元的和解金,其中包括13亿美元的刑事罚金。在其他方面,政府指控辉瑞向销售代表奖励公费旅游和现金,要求他们将Bextra作为一种多用途止痛药进行促销,而当时该产品仅被批准用来治疗关节炎引发的疼痛。2004年,Bextra实现销售额大约14亿美元,2005年该药从市场上撤离。当时,它成为医疗保健行业规模最大的一起欺诈和解案件。
责任编辑:露儿
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