日前十二届全国人大九次会议正式完成了《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》，此修订草案中对于保健食品的注册首次实行备案制。

中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对表示，保健品实行备案制，和审批制相比，将会缩短市场准入时间，促进保健品市场繁荣，但实行备案制保健品市场容量不会大幅增加，更不会出现井喷现象。原因在于保健品市场的研发、生产、需求是一个动态的过程，需保持一个较为平衡的比例。而且保健食品实行备案制，备案监管部门将加强对市场流通的保健食品监管。

据了解，《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》第六十六条明确指出：使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。对成品及其原料的安全性和保健功能可以通过国家标准、规范等通用要求进行评价的首次进口的保健食品实行备案管理，具体目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。其他保健食品由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理。中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌指出，由于我国保健食品市场后劲足，实行备案制后市场容量会有增加，但不会出现爆棚。现在食品安全法在草案征求意见阶段，一旦立法，备案制的相关细则就会出台。保健食品的审批放开是逐步的、渐进的过程，监管部门如果一下子放开，容易造成市场乱象，不好监管。“估计保健食品实行备案制，首先是营养补充剂之类的产品实行备案，比如维生素片、鱼肝油、钙片之类的保健品。”

“保健食品实行备案准入制，备案监管部门也会对产品的生产源头和工艺等进行追溯，保障其安全性。保健食品实行审批制，需要临床试验等环节，审批时间非常漫长，而且一旦通过审批，有的企业就好像拿到质量保障卡，对生产等过程放松警惕，造成保健食品质量低下。现在实行备案制，市场准入时间短了，但监管严格了，企业也没有备案通过就进入质量保险箱的感觉，而是更加小心地抓产品质量。”张金生认为。

据了解，我国保健品行业在上世纪80年代起步，上世纪90年代竞争发展，在本世纪初经历了一个信任危机阶段，从2005年又进入了快速发展阶段。“保健品新规的出台，将使得保健品行业竞争更加激烈，市场会涌现出更多物美价廉的保健品。”张金生预测。李烝/制表

中国保健食品行业发展阶段

起步阶段

20世纪80年代初-80年代末

保健食品主要是以滋补品类为主，而且大部分是以酒为载体的药酒，宣称有辅助治疗作用，无保健药品和保健食品之分。无论是企业管理水平、市场营销还是消费者认知都处在一个较低的水平。

启动成长阶段

20世纪80年代末-90年代中期

国内经济快速发展，“花钱买健康”成为时尚，保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健食品和添加中药的化妆品。一大批民营企业如三株口服液、太阳神、沈阳飞龙、巨人迅速崛起。

竞争发展阶段

20世纪90年代中期-21世纪初

1994年出现低谷，1998年保健食品开始走出低谷，到2000年年产值超过500亿元，企业数量和年产值都达到了历史最高点。2001年太太药业和交大昂立在证券交易所上市，保健食品行业进入顶峰时期。

信任危机阶段

2001-2003年

保健食品行业连续发生负面事件，消费者对保健食品信任度不断降低。从2001年开始，行业再次陷入信任危机，市场总额不断缩水，保健食品消费一路走低，2002年产值减少到175亿元。

盘整复兴阶段

2003-2005年

中国加入WTO，行业内出现重新洗牌，在这一阶段，国外保健食品巨头纷纷以高姿态进入直销，行业进入高速发展期，2003年行业产值为300亿元，2004年增长到400亿元，2005年超过500亿元。

快速发展阶段

2005年至今

经济的持续快速发展带来了行业的繁荣，近些年的年复合增长率在20%以上。生活水平的提高、健康意识的增强以及各种亚健康和疾病的侵袭，让人们对我国保健食品行业的长期繁荣发展充满信心。