5月26日，国家卫计委发布通告，宣布将遴选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，为全国卫生计生机构装备工作提供参考。

一直以来，我国医疗机构的大型医疗器械被进口产品占据市场，在业界看来，此次遴选就像吹入我国医疗器械行业的一股“春风”，不仅能促进国内相关产品质量的提升，还可能改变市场格局。借此机会，《生命时报》采访多位业内专家，共同探讨国产医疗器械的发展之路。

中高端市场仍被外国品牌占据

中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦告诉《生命时报》记者，国内中高端医疗器械主要依靠进口。其中，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪，以及60%的睡眠图仪市场，均被外国品牌占据。

陈红彦进一步分析说，以CT机为例，64排以上属于高端机型，32排~64排属于中高端，4排~16排属于中端产品，单双排属于低端。国产产品基本为中低端，价格在100万左右，而进口产品多是中、高端，价格昂贵，甚至高达千万元。值得注意的是，我国进口医疗设备的价格普遍高于欧美日等原产国50%~100%，比如TOMO放射治疗系统等设备，在欧美日等国家多为250万美元，但我国进口多在500万美元以上。对此，浙江大学生物医学工程学系副主任刘清君担忧地说：“羊毛出在羊身上，医院花高价购买如此昂贵的进口医疗器械，最终难免把资金压力分摊到患者头上，增加人们就医的经济负担。”

中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊告诉《生命时报》记者，过去国内市场中，所占份额较大的国产医疗器械主要以一些小型、技术含量较低的产品为主，比如温度计、一次性注射器等。现在状况已有所进步，出现了不少中端产品，比如监护仪、心脏支架等，国产品牌市场占有率较高，部分国产高端产品所占市场份额也在呈现逐年上升趋势。

在医疗器械的进出口方面，同样可以看出我国与发达国家存在的差距。《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，2013年上半年，我国医疗器械进口总额为68.1亿美元，出口总额为90.11亿美元。其中，进口额超过1亿美元的医疗器械主要有医用导管、彩超仪、CT机、MRI仪、内窥镜等；出口超过1亿美元的主要产品有药棉、纱布、绷带、助听器、体重计、监护仪等。陈红彦表示，通过此对比我们不难发现，我国进口产品多为大型、高精尖产品，而出口产品具有小型、低附加值的特点。更值得注意的是，在进出口数据中，有35%左右的产品或其主要构成部分，是在中国生产，先出口到国外，然后再进口到中国销售。

本土企业日渐壮大，但仍处劣势

对于国家卫计委选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴选品目，刘清君表示，此举说明，在上述领域，国产医疗器械已经具备一定技术水平，可以逐渐取代国外进口产品。

中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智也表示，近年来，我国出现了一些出口较高技术含量产品的企业。比如深圳迈瑞医疗，从设计代工入手，紧随全球技术前沿，进行渐进式创新，现已成为全球发展最快的监护类产品制造商前三名。另外，康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗等相对领先的本土企业品牌，由于技术含量日渐提高，国际认可度不断提升，在对外出口上也呈现出喜人的增长趋势。

“虽然在很多高精尖产品上，中国与发达国家还存在差距，但这个差距正在变得越来越小。”陈红彦告诉记者，国外医疗器械企业不愿看到本土竞争对手日渐壮大，在竞争策略上无计可施后，只能通过收购的方式“消灭”对手。

陈红彦认为，目前本土企业的劣势与发展中遇到的两大困难有关。一是缺乏战略规划与整合。我国医疗器械制造业呈现小而散的状态，没有形成规模发展，绝大多数仍停留在低水平恶性竞争的粗放增长阶段。国内企业为争夺低端市场的微薄利润，打得头破血流，而占据高端市场的国外医疗器械巨头则“风景这边独好”。这种强烈反差的根源，就在于国内医疗器械市场缺乏战略规划与整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集约化发展。二是国产设备遭受歧视。随着我国软件开发能力和精密电子设备制造能力的提升，国内产生了一批诸如深圳迈瑞医疗等从事高端医疗器械产业，且具有国际声誉的企业，但由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市场。

发展自主品牌的四大益处

虽然发展中遇到很多困难，但在专家们看来，发展本土医疗器械对社会、行业具有诸多益处。

首先，能提高基层医疗水平。刘清君表示，由于价格昂贵，一些进口的医疗设备基层根本买不起，而加快医疗设备国产化进程，可以降低成本和价格，有助于医疗技术走进基层，切实服务于百姓，从而提高疾病筛查率，早发现、早治疗，减少因病致贫的发生。

其次，降低售后服务费用。陈红彦指出，进口设备的售后维修均由原公司专门人员实施，且十分昂贵。一旦由于某些原因导致维修延时，耗材供应中断，设备的使用将面临瘫痪，影响诊疗进程。而国产医疗器械维修费用较低，且更方便、快捷。

再次，降低患者医疗花费。刘清君表示，购买费用和维修价格的降低，均能在一定程度上减轻医院的经济负担，从而可以减少过度检查、过度医疗等不良医疗行为的发生，有助于减少患者就医时的经济负担。

最后，保护居民健康信息。陈红彦说，进口医用设备的核心技术掌握在外国企业内部，因此医疗诊断、治疗数据和患者的医疗档案等信息安全面临着巨大风险。使用国产医疗器械，可在一定程度上保护我国居民健康信息的安全。

“多条腿走路”才能抓住发展机遇

据了解，从全球来看，医疗器械占医药市场总规模高达42%，而在我国仅占比14%，发展空间巨大。陈红彦认为，当下是本土医疗器械行业发展的有利时机，老龄化社会的到来、医改进程中加强对基层医院的建设、民营医疗的发展，都将在一定程度上增加医疗器械的需求量，促进本土行业的发展和壮大。陈红彦总结后认为，“多条腿走路”才能进一步推动该行业的发展。

盯紧基层市场。目前，我国有1.3万家县级以上医院、5.2万家乡镇卫生院。根据新公布的医改相关方案，国家卫计委和国家发改委将投资1000亿元，支持建设全国约2000所县级医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心，并对基层医疗卫生机构中的医疗器械开展集中采购。随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高，基层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增长。

开发家用医疗器械。我国家用医疗器械市场还处在发展初期，正吸引着越来越多的资本进入。预计今后家庭医疗将会成为家庭主要投资方向，民用医疗器械完全可以像电视、冰箱等家电一样，普及到每个家庭。同时，大型的医院治疗仪，也正在向便携式、经济型的家用康复治疗器方向发展。

追求产品智能化。目前，我国医疗器械行业整体自动化水平不高，因此各个企业应该学习国外先进技术，不断促进行业向智能化发展。当下，可穿戴医疗设备正在如火如荼地发展，有产品将采集到的血压、心率等体征数据传入网络，对用户提出详细、个性化的医疗方案，这就是智能化的方向。

注重电子商务。医疗器械电子商务近年来发展迅速，这其中既包括B2B这样主要针对海外出口的电子商务，也包括通过网上药店面向消费者进行销售的B2C电子商务。2013年，国内市场中，医疗器械通过医院销售的比例为78.75%，通过药店销售的比例为16.56%，通过其他渠道销售的比例为4.69%。随着移动互联网时代的来临，越来越多的医疗设备企业将触角从电脑平台伸向移动平台，这表明基于手机客户端的移动营销，将成为挖掘财富的重要阵地。

积极运用国际规则。蔡天智补充说，近年来，美国多次对中国产品发起“337调查”及反倾销调查。对此，国内企业应加强知识产权境外保护，积极运用国际规则，以更加理性的方法，妥善处理贸易摩擦，有效应对国外调查，并努力参与国际标准制定，保持制造环节优势，获取在全球分工上更多的价值。

最后，蔡天智呼吁，国家层面上，应该进一步完善优先采购国产医疗器械的政策和措施，促进医疗器械企业的稳定增长。另外，还要制定严格的监管机制，净化市场秩序，提高对医疗器械企业经营水准的认证门槛，杜绝采购环节中出现行贿、受贿等不法行为。医院方面也应对本土产品充满信心，及时反馈改进建议，促进企业第一时间改良产品。