宫颈癌疫苗国内仍待上市 不能治疗相关疾病
疫苗是预防疾病的重要手段,全球第一个用于预防癌的疫苗——HPV疫苗(宫颈癌疫苗)已经问世。据了解,目前HPV疫苗已在全球多个国家上市,美国、澳大利亚、英国等国家已将HPV疫苗纳入国家免疫规划,接种者需要在6个月时间内打完三针接种。这也是世界上第一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。至于宫颈癌疫苗预防原理,默沙东医学部介绍,HPV疫苗是重组的HPV病毒样颗粒抗原,它通过基因工程的技术制备而成,其表面构造、形状和大小(直径约55nm)均与感染性HPV病毒类似,但无病毒DNA,从而保留了免疫原性而无感染性。机体通过注射HPV疫苗后,它们会诱发中和性抗体产生,当再次感染时可与HPV病毒颗粒结合而防止它们感染细胞,从而预防相关的疾病。
默沙东医学部接受新京报记者采访时表示,HPV疫苗具有强烈的专一性,仅能预防疫苗包含型别的再次感染。目前市面上主要存在两类HPV疫苗,分别是四价HPV疫苗(HPV 6/11/16/18)和二价HPV疫苗(HPV 16/18)。它主要通过注射抗原刺激后,机体产生免疫抗体,从而预防HPV相关疾病。
目前四价HPV疫苗全球适应症主要为:预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,癌前病变和不典型病变,生殖器疣及HPV感染等,接种年龄为:女性9-45岁,男性9-26岁。疫苗在北欧地区的长期随访试验证明,四价HPV疫苗被证明具有至少长达8年的有效性,二价HPV疫苗也被证明具有至少长达8.4年的有效性,模型预测疫苗保护期限至少达20年。同时,HPV疫苗属于预防性疫苗,仅提供预防而无治疗效果,对于目前已经感染HPV病毒的患者,接种疫苗并不能治疗相关疾病。疫苗仅在既往未感染或既往感染但现在病毒已清除的人群,才能有较好的保护作用。
世界卫生组织国际癌症研究署与美国国家癌症研究所去年9月召开工作会议,专家达成共识,建议可将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染作为临床试验的终点来评估疫苗的保护性,通过上市后监测数据最终评估疫苗对疾病的预防效果。2006年6月,GARDASIL 疫苗最早在美国、墨西哥、澳大利亚等国家获批上市。目前可以应用于9岁以上女性和9-26岁的男性。
截至今年2月,该疫苗已在全球132个国家和地区获批上市,包括澳大利亚、中国台湾、香港和澳门地区,接种超过1.44亿剂次。据了解,默沙东已于2013年将GARDASIL 疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批,目前正在等待CFDA批准。
■ 相关链接
接种疫苗不能治疗相关疾病
研究发现,HPV 16/18与70%的宫颈癌相关,HPV 6/11与90%的生殖器疣相关,因此理论上四价HPV疫苗能够预防70%的宫颈癌和90%的生殖器疣,二价HPV疫苗能够预防70%的宫颈癌。但仍存在其他部分HPV型别不能通过HPV疫苗进行预防,如HPV 31/33/45/52/58,因此WHO建议接种HPV疫苗人群仍需要结合筛查以预防HPV相关疾病,但疫苗接种可以延长筛查间隔和频率,从而降低卫生支出。
HPV疫苗属于预防性疫苗,仅提供预防作用而无治疗效果,对于目前已经感染HPV病毒的患者,接种疫苗并不能治疗相关疾病。疫苗仅在既往未感染或既往感染但现在病毒已清除的人群,才能有较好的保护作用。
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...