2014年甘肃省基本药物品种集中招标更正答疑及资料维护递交简要流程  （百度虫医药商务网）
 

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第一部分  更正答疑

一、  关于“企业资质证明材料一览表”中的相关问题

1．问：文件中企业需提供“投标企业注册地省级或有属地监管权限当地食品药品监督管理部门出具的《无生产（经营）假劣药品证明材料》”是否省级、市级食品药品监管局出具的都行？

答：根据甘肃省食品药品监督管理局审核最新要求：文中所指“有属地监管权限”的地区目前只有河南省食品药品监督管理局授权所属市级食品药品监管部门开具相关证明材料，其余省份仍需到省级食品药品监管部门出具证明材料。开具证明材料的落款时间为2014年4月1日以后。

参加2013年度甘肃省医疗机构基础大输液类药品集中采购的企业也应到企业注册地省级或有属地监管权限当地食品药品监督管理部门重新开具《无生产（经营）假劣药品证明材料》，特此补充说明。

2．问：企业资质证明材料一览表需提供：2013年度的企业增值税纳税申报表，同时，经济技术标评分标准中需提供：2012年度的企业增值税纳税申请表，二者以那个为主？

   答：2014年甘肃省基本药物品种集中招标需提供：2013年度的企业增值税纳税申报表，“2012年度”系表述有误，特此更正。

3. 问：企业无2012年国家工信委医药企业行业排名，可否予以支持帮助？

答：为方便企业查询，我处制作了2012年医药工业企业主营业务收入排名电子版，供企业参考。企业可直接使用表格查询结果截图制作PDF。

二、  关于“产品相关材料一览表”中的相关问题

1、问：文件中“投标报价不高于周边省份的最新挂网采购价”，是不高于平均值还是最值？

答：网上维护资料阶段，要求企业如实供周边省份最新挂网采购价，如何取值等将在报价解密阶段另行通知解答。

2、问：文件中“省级或地级药检部门出具，所申报品种具备电子监管码赋码能力的证明”如何提供？

    答：（1）“药检”更正为“药监”；

（2）招标目录中国家520基药目录投标药品必须提供电子监管码，其他药品包括甘肃省增补目录中无电子监管码的药品可不提供；

（3）电子监管码提供方式：

1）药盒上标有电子监管码的直接提供药盒照片的PDF文件（应同时可见药品说明书通用名、生产企业和电子监管码）；

2）药监部门或中国药品电子监管网开具的企业已赋码的证明材料原件制作的PDF文件。

3.问：请进一步明确“国家食品药品监督管理局包装用材料和容器注册证”的具体要求。

答：（1）注册证过期的，提供有效期截止日之前的国家药监局的受理通知单。有效期之后的受理单不予接收。

（2）本厂无包材注册证的提供所使用的合格厂家的购销合同及包材注册证批件。

4.招标目录无法找到投标药品？

答：招标目录依据国家基本药物目录编排，部分药品按药理分类命名，如血友病用药、抗蛇毒血清等，所有招标通用名只注明了药品INN名，未包含酸根盐基和具体剂型、规格，具体酸根盐基、剂型、规格在备注1、备注2详细说明。请企业按照备注中所列酸根、盐基、剂型、规格投标，不符合招标目录要求的投标将被拒绝。

5.投标品规一览表如何制作？

答：投标品规一览表由系统自动合成，是企业所投标品规的汇总，不需要药监局审核通过后另行制作，特此说明。

6．问：填报产品时若无可选生产企业？

答：遇到此种情况时，请联系我处工作人员新增企业名称。

 

第二部分  资料维护递交简要流程

 

一、  物价审核

    根据甘肃省发改委《2014年甘肃省基本药物品种集中采购招标价格审核公告》通知内容，《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格﹝2009﹞2489号）中所列品规不再进行价格审核；除此之外的其他品规均需携带以下相关资料前往甘肃省发改委商品价格处（甘肃省兰州市城关区广场南路13号统办三号楼九楼904室）进行价格审核，（联系电话：0931-8733267）。

1.国家发展改革委或省级价格主管部门药品价格文件原件或盖有企业公章的复印件；

2.国家或省级价格主管部门尚未定价的品种，企业提供加盖企业公章的价格批文或价格资料；

3.盖有企业公章的企业法人委托书和被委托人身份证复印件。

二、企业及产品资料维护

登陆甘肃省公共资源交易网http://www.gsggzyjy.cn/，插入企业UKEY进入医药采购平台（），进行企业相关信息和产品资料的上传和维护。

（一）企业信息填报操作

进入平台后，点击“填报企业资料”，填写企业相关基本信息；其中企业营业执照，组织机构代码证，税务登记证，药品生产（经营）许可证正本和副本（以上均用证件原件）制作成的PDF文件需要加盖企业电子印章和法人电子印章，其他相关资料加盖企业电子章后上传；上传被委托人身份证原件制作的正反面图片后，系统自动生成企业法人委托书。

（二）企业产品资料填写

进入药品平台后从“招投标管理”中点击“填报产品资料”，进入后按“项目编号、项目名称”选择填报。点击→→通过填写通用名搜索投标产品，（点击→）→（关闭“投标目录选择”）→；按要求如实、认真、无漏填写，填写完毕确保无误后点击，提示保存成功后，→；随后按要求依次上传，点击（），最后点击。检查产品资料无误后，点击“上报”，完成产品资料的上报工作。

（三）企业及产品资料上传方法

首先将相关资质原件扫描或拍照（图片大于1Mb）后用转换PDF工具将.jpg格式图片转换成.pdf格式文件（或者直接扫描成PDF文件，文件大于1Mb），然后用PDF离线盖章工具逐页在资质左上角加盖企业公章和法人章，最后依照要求按照顺序上传至平台。

（四）资料上传及填写原则

企业应如实、仔细、无漏的填写、上传企业相关资料资质，资料上传不完整，不能上报产品。未提供的资料项目视为企业自动放弃或不具备相关资质，若审核过程中发现企业所填报资料与实际有不符情况，一律取消该企业投标资格，并报甘肃省卫生厅不良记录备案。

（五）电子投标文件合成和纸质投标文件现场递交

1.电子投标文件合成

企业完整、准确的填报、上传所有资料信息后，选择点击合成“企业资质册”和“产品资质册”，合成完整的电子投标文件企业册或产品册。

如企业无法确定其所维护填报信息是否准确、完整，也可等甘肃省公共资源交易局初审合格后，点击合成“企业资质册”和“产品资质册”，完成电子投标文件制作。

2.纸质投标文件制作和现场递交

制作好电子投标文件后，点击下载，打印纸质投标文件，最后每页加盖企业鲜红公章，企业资质册与产品册一起装订成标书（若标书太厚，可分成多册装订，标明“第X册，共X册”），送至甘肃省公共资源交易局医药采购处。

三、PDF文件制作上传方法

（一）登陆甘肃省公共资源交易局网站下载中心下载：图片转换成PDF工具。图1下载完成后，打开图1压缩文件，运行此软件。

 

（二）在如图2页面，选择需要转换的选定图像文件或选定文件夹中的图像文件。

   图 2

（三）在如图3页面，选择把转换结果存入一个pdf文件，或者每一个图像转换成一个pdf文件，存放到指定的文件夹。

图 3

（四）以生产许可证为例，将多个图片格式文件制作为一个PDF文件（转换工具支持多选）（图片大于1Mb，制作的PDF文件也大于1Mb）

选择文件后如图4所示：

图4

点击工具，将选择的图片文件排序，排序后如图5所示：

图5

选择全部存入一个PDF文件：

点击选择将PDF文件的存储路径，并填写生成的PDF的文件名称。如图6：

图6

点击保存后如图7显示：

图7

点击“开始转换”后，

 

系统提示文件生成成功后点击确定。

 

转换成功的PDF文件在文件夹中。

 

（五）将一个图片文件制作成PDF文件时，只选择一张图片（大于1Mb）文件，按照以上操作步骤，即可生成PDF文件。

（六）在如图8页面，点击参数设置按钮，可设置相应的配置参数。

图8

四、PDF文件离线盖章

（一）登陆甘肃省公共资源交易局网站下载中心下载：PDF离线盖章工具。下载完成后，打开压缩文件，运行安装此软件，安装成功后显示。

（二）插入主锁UKEY并打开PDF离线盖章工具，如图1

图1

（三）点击“打开”浏览到需要盖章的PDF文件，如下图2：

图2

（四）点击如下图印章按钮，如图3

（五）弹出选择窗口，选择主锁中的电子印章证书，如图4。

图4

（六）点击确定后，选择相应的位置进行盖章，如图5。

图5

（七）软件提示输入PIN码，如图6.

图6

输入成功后，盖章成功，点击保存，保存PDF文件。