2014年湖南省关于资料审核结果企业疑问解答     （百度虫医药商务网）
 

一、企业信息修正的内容与方法

根据专家审核意见，对允许修改的信息进行修改，进一步说明如下：
1、登陆进入企业账号，在对应的“企业信息完善”和“已注册产品”栏目中，对不通过标红的字段予以修正并提交。企业维护和完善提交之后，仍可重新修正，直至公示结束前。
2、可修正的内容为基础信息类（如企业法人营业执照(副本)编号、经营许可证编号、2012年销售规模（万元）等企业基础信息，二级剂型、三级剂型、制剂特点、给药途径、参与投标产品包装数、投标代表包装数、投标报价单位、包装单位、药品本位码、批准文号或注册证号及日期等产品基础信息）。企业认可专家审核未通过的意见，只需按专家意见直接修正即可。专家审核未通过意见，企业复核认为无填报错误，重新在网上确认提交即可。以上修改内容，无需提交申诉材料。
3、企业认可专家审核未通过的意见，但由于“审核未通过”的标识位置有误的，企业无法在系统中进行修正时，企业需在网上填写并提交申诉，打印并递交纸质申诉材料，在申诉内容中需说明现已标识有误的字段和应需修改的字段。
4、企业不认可专家审核未通过的意见，且不通过项为质量层次、药品执行质量标准、生产工艺及其相关专利，企业需在网上填写并提交申诉，打印并递交纸质申诉材料予以说明。
二、几个特殊内容企业或产品审核未通过的处理方法
1、质量层次审核结果未通过的处理方法
对审核未通过结果有异议的，提出申诉与投诉，专家将复审；企业还可提出重新申请审核同质量层次或低一个质量层次要求，专家将依据企业在报名期间已经提交的资料审核。如果重新申请审核的质量层次结果仍然为未通过，系统将自动默认产品为GMP层次（新版GMP或GMP）。
2、电子监管码等审核未通过的处理方法
电子监管码实行网上审核，已经加入国家电子监管网而审核未通过的企业，只需在“电子监管网证明材料”栏将状态维护为“有”即可。
三、其他问题
1、企业对“审核未通过”信息完善和维护情况及企业递交的申诉材料，均待公示结束后重新复审，系统再改变现行审核状态。
2、根据企业申请，本次资料审核结果公示期延至4月23日下午5：30分，双休日停止申诉资料的受理。