川基药采〔2014〕40号关于建立四川省药品集中采购基础信息库常见问题的解答
(0)各药品企业：
为方便企业正确填报药品企业基础信息库信息和准备资料，针对《关于建立四川省药品集中采购基础信息库的通知》（川基药采〔2014〕38号）文中涉及网上信息填报以及资料准备递交中常见问题，提请企业注意以下事项：
一、本次药品企业基础信息库范围
1、无论是否在四川挂网或中标，只要属于38号文的附件1范围内的国产药品，均可录入；不属于38号文的附件1范围内的，目前均不可录入，其维护相关事宜另行通知。
2、基础信息库不维护委托加工信息，故无需提交委托加工相关资料。
二、网上信息填报
1、企业名称与领取数字证书的企业名称不一致
企业名称变更，企业在网上信息填报时可修改。
企业已确认进入基础信息库以后，资质名称发生变更的，需递交补充资料变更。
2. GMP证书
先对GMP证书信息在平台保存提交后才能进行产品维护。填报制剂选择包含制剂认证范围的最新GMP证书。
企业存在多张GMP证书，企业在平台上逐张保存提交，纸质材料数量和内容应与网上提交信息一致。
3、中成药口服制剂用法用量填写
例如：说明书用法用量：1日3次，1次1-2片，填写：一日3-3次，一次1-2片；说明书用法用量：1日2-3次，1次2片，填写：一日2-3次，一次2-2片。
三、纸质资料要求
1、企业主体册与企业产品册
根据资料页数，企业主体册与企业产品册可装订在同一册也可企业主体册、企业产品册分别成册。
2、10孔装订夹条及资料打孔（方孔）。
3、说明书、质量标准相同，批准文号不同资料
说明书、质量标准相同，批准文号不同的，每个产品都需附说明书、质量标准。
4、批准文号相同，GMP证书不同
以递交资料为准，由中心工作人员修改GMP证书信息。
5、非注射剂的产品，同一产品，仅包装材料不同（如阿莫西林片，0.5g/片，有12片/盒和12片/瓶两种包装），仅能维护一个，具体由企业自行选择。
6、所有注射剂的转换比均填：1。
四川省基本药物集中采购服务中心
2014年4月4日
责任编辑：露儿
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