2014年江西省关于企业申请药品定价有关问题的通知     （百度虫医药商务网）
 

各有关药品生产、经营企业：

　　为贯彻落实党的十八届三中全会精神，发挥市场配置资源的决定性作用，进一步改革我省药品定价机制，放开部分药品定价权。现将企业申请药品定价有关事项通知如下：

　　一、属我委定价范围的药品：

　　1、《国家发展改革委关于调整等有关问题的通知》（发改价格[2010]429号）中《纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录》中的药品；

　　2、我省增补进入医保的药物；

　　3、属国家发改委定价，且国家发改委已定标准品价格，其他剂型规格的同品种药品按差比价定价。

　　二、在以上定价范围，我委放开部分药品价格

　　（一）放开价格的药品范围为：属我委定价且我委尚未定价或企业要求调价的非处方药，依企业定价或调价申请放开价格。

　　（二）企业申请需提交的材料包括：

　　1、企业填写的《药品定价申请表》（表格样张见附件2）；

　　2、国家药监局《药品注册批件》（进口药品须提供进口注册证）复印件，产品说明书原件；

　　3、经办人应提供本人身份证复印件、加盖企业和法人代表印章的申报企业法人授权书、经办人联系电话。

　　（三）放开价格的方式：我委对受理的申请，于企业提交申请后的5个工作日内，印发该企业药品放开价格的函件（函件统一格式见附件1），并以此函件进入我省市场销售。

　　三、我委继续定价的药品

　　（一）继续定价的药品的范围为：

　　1、我省增补进入医保的处方药；

　　2、属国家发改委定价，且国家发改委已定标准品价格，其他剂型规格的同品种药品按差比价定价。

　　（二）我省增补进入医保的处方药，企业提交定价申请需包括的资料为：

　　1、企业填写的《药品定价申请表》；

　　2、国家药监局《药品注册批件》（进口药品须提供进口注册证）复印件，产品说明书原件；

　　3、经办人应提供本人身份证复印件、加盖企业和法人代表印章的申报企业法人授权书、经办人联系电话；

　　4、我委未定价的品种，或待定价与已定价剂型之间无差比价关系的药品剂型，作为新定价品种，新定价品种的定价申请材料包括：

　　（1）生产企业属我省的，提交企业填写的《药品成本调查表》（表格样张见附件3，共6张表格，分别为：表1、企业基本情况表；表2、药品成本情况表；表3、药品产品成本构成表；表4、营业费用总金额审核表；表5、管理费用总金额审核表；表6、财务费用总金额审核表）；

　　（2）生产企业不属我省的，提交产地省级价格主管部门定价批复文件；

　　5、江西周边六省（广东、浙江、福建、湖北、湖南、安徽）价格主管部门定价批复文件；

　　6、企业如需说明药品的其他情况，可提供相关的官方证明材料，如国家知识产权局专利证书、其他省价格主管部门定价文件等的复印件。

　　（三）属国家发改委定价，且国家发改委已定标准品价格，其他剂型规格的同品种药品按差比价定价的药品，仅需提交：

　　1、企业填写的《药品定价申请表》；

　　2、国家药监局《药品注册批件》（进口药品须提供进口注册证）复印件，产品说明书原件；

　　3、经办人应提供本人身份证复印件、加盖企业和法人代表印章的申报企业法人授权书、经办人联系电话。

　　四、药品定价申请，请直接向江西省发改委商品价格管理处提交，具体地址：南昌市北京西路69号三楼；邮政编码：330046；联系电话：西药0791-86227185；中成药0791-86224898。

　　我委尚未定价的已受理申请，按以上条款办理。

　　此前与本通知不符的，按本通知执行。

江西省发改委商品价格管理处
2014年2月18日

相关附件:
·关于对（XXX企业生产非处方药品）定价申请的批复.doc
·药品定价申请表.xls
·企业基本情况表、药品成本情况表、药品制造成本构成表、营业费用总金额审核表、管理费用总金额审核表、财务费用总金额审核表.xls