截至23日仅43%无菌生产企业通过新版GMP
从国家食药监总局获悉，截至12月23日，通过新修订GMP认证的药品生产企业为568家，占无菌药品生产企业总数的43%。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013年12月31日前达到新修订GMP要求，否则企业将不得继续生产药品。
点评：根据要求，实施新修订GMP不得前紧后松。业内人士判断，新版GMP认证不会出现冲刺猛增的现象。这就意味着，GMP实施大限到期后，明年可能有过半数的无菌药品企业被迫停产。在多数中小企业停产的背景下，已通过的不到半数企业要供应100%的市场，龙头企业市场份额将顺势扩大。科伦药业（002422）、华润双鹤（600062）等抗生素注射剂类药企有望明显受益。
责任编辑：露儿
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