无法如期完成新版GMP认证 紫光古汉子公司衡阳制药停产
核心提示：12月18日晚,紫光古汉公告称,全资子公司紫光古汉集团衡阳制药有限公司因注射剂生产线GMP证书即将到期,将于2013年12月底开始停产。
12月18日晚,紫光古汉公告称,全资子公司紫光古汉集团衡阳制药有限公司因注射剂生产线GMP证书即将到期,将于2013年12月底开始停产。衡阳制药可谓是多年来拖累紫光古汉业绩的负担,一直处于亏损状态。此次停产虽然不会对当期经营性利润产生重大影响,不过由于必要的人工成本在建设期间仍需支付,对公司期间损益和现金流将产生负面影响。
衡阳制药停产原因是由于城市规划的调整。根据城市规划,衡阳制药厂区被列入拆迁范围,衡阳制药拟在原址、原地、原厂进行GMP认证改造的设计方案因此终止实施。根据国家卫生部发布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)的相关规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求,未达到新版GMP要求的企业,在2013年12月31日后不得继续生产。
受搬迁等原因影响,衡阳制药由于无法在上述期限内完成新版GMP认证工作,根据相关规定和工作安排,衡阳制药将于2013年12月底开始停止注射剂产品的生产,预计在三个月内无法恢复生产。搬迁新建方案正在设计和论证阶段,根据初步估算,建设期预计需要2-3年。
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