上海莱士奉贤新厂区GMP认证完成审查公示
核心提示：上海莱士（002252）11月6日晚间披露关于新版GMP认证的提示性公告，公司位于奉贤的新厂区GMP认证已完成审查公示。
上海莱士（002252）11月6日晚间披露关于新版GMP认证的提示性公告，公司位于奉贤的新厂区GMP认证已完成审查公示。
据公告，奉贤的新厂区于2013年9月07日-2013年9月11日接受了国家食品药品监督管理局的GMP认证现场检查，受理号为GMP130297，认证范围包括血液制品[人血白蛋白（注射剂）、静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）、人纤维蛋白原（冻干粉针剂）、人凝血因子Ⅷ（冻干粉针剂）、冻干人凝血酶（冻干粉针剂）、外用冻干人纤维蛋白粘合剂（冻干制剂）。
经现场检查和审核，上海莱士奉贤新厂区符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，相关认证审查结果在国家药监局网站予以公示，公示期为2013年10月24日至2013年11月6日10个工作日。根据国家药监局有关规定，公示期结束后，国家药监局将对符合药品GMP要求的企业发放《药品GMP证书》并于国家药监局网站进行公告。公告称，2013年11月06日24时，公司GMP认证完成审查公示，尚未取得《药品GMP证书》。
此前，上海莱士在半年报中曾表示，公司奉贤新厂的建设工作已基本完成，报告期内已开始进行试生产。公司管理层制定了紧凑的工作时间表，公司全体人员全力以赴，以确保能在2013年底前顺利通过新版GMP认证并正式投产。
责任编辑：露儿
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