洋中药大举返销中国 中药质量评价体系需完善
核心提示:业内人士认为,我国应尽快建立符合中医药理论的中药质量综合评价体系,成立专门机构指导农民合理使用农药、化肥。同时,企业应加大科技投入,提升中药产品质量,加快中药产业化、国际化进程。
业内人士认为,我国应尽快建立符合中医药理论的中药质量综合评价体系,成立专门机构指导农民合理使用农药、化肥。同时,企业应加大科技投入,提升中药产品质量,加快中药产业化、国际化进程。
种植技术落后检测标准存在争议
河北安国市的中药材种植面积为7万余亩,种植品种40多个,品种以除薏米外的“八大祁药”为主。安国市作为我国的中药材集散地之一,经营近2000种中药材,全国大部分中药材都可以在安国市中药材市场上采购到。
据了解,安国市中药材专业市场上有许多货源来自于种植散户,分散的个体种植给监管带来了一定的困难。由于缺乏指导,散户的种植和病虫害防治技术普遍落后,需要更多地依赖化肥和农药,安国市霍庄村中药材科技种植专业合作社负责人霍志军表示,散户的药材质量问题可能会多一些,不排除使用国家禁用农药的情况。
安全检测是把守中药材质量的一道重要环节,但在检测农药残留和重金属方面,企业却面临着标准不统一的问题。一些中药企业负责人认为,什么样的药材是合格的,目前没有一个统一的说法。所谓合格,不仅是指农药残留和重金属残留不超标,还要具备药效。
2012年底,香港卫生署公布了第五期《香港中药材标准》,涵盖了42种常用中药材的安全和品质参考标准,对于药材的重金属含量、农药残留以及指标性成分的测定方法做出了详细规定。专家认为,这些标准是否合理、有无可操作性,还有待商榷。我国中药材市场上执行的是国家2012版的药典,与实际情况相比较,一些中药材的药理药性让人更难把握,中药材是国粹,讲究的是纯正的药理药性。
河北省中药材鉴定委员会副主任委员韩世凯说:“现在对中药材的检测标准采用的是西方分析化学的标准。中药是临床疗效的结论,经方是现代中药的基础,讲究的是配伍和剂型相互对应,但现在的研究是拆方研究、将药材当作药品研究,中药标准套用西方的药材检测标准。”
低价收购药材高价返销洋中药
随着疾病谱与医疗模式的改变、“回归自然”和“绿色”消费的兴起,传统天然药物和植物药的地位日益得以提高。基于此,国外医药学者与制造商纷纷致力于从植物药中寻找新药线索,试图开辟药物研制的新途径,特别是德国、日本、韩国等国家。一份资料显示,在全球中药市场,日本占到80%的份额,韩国10%,而中国仅占5%。
不仅国际中药市场被占领,而且洋中药还大举进军中国市场,神威药业集团董事长兼总裁李振江说,“据不完全统计,进口中药在国内市场已经占到1/3。”其实,绝大多数洋中药都是从我国廉价购入中药材,国外经过深加工后,做成成药又高价返销到国内。以银杏叶来说,德国每年从我国大量廉价进口,生产出的产品又以高出原值10倍以上的价格返销回我国。专家表示,洋中药科技含量高、用料考究、定位简单明确等优势是其快速发展的原因。
李振江说:“洋中药最大的倚仗还是质量优势,即质量标准规范程度高,特别是欧洲一些国家的植物药制剂,一般以标准提取物或有效成分标示剂量,这也体现出我国质量标准与之相比较欠规范化、标准化和重现性差的缺点。”
专家认为,洋中药占我国中成药市场的份额已达1/3,其背后必将加剧中药资源危机和中药资源研发利用的国际竞争。李振江表示,日本、韩国、东南亚以及西欧的一些企业从我国低价购入原料药就地粗加工,运回国内精炼提取制剂后以高价返销的现象愈演愈烈,这不仅对我国中药产业是一个很大的冲击,对我国经济的健康发展也将造成威胁。
完善法律法规建立综合评价体系
中国商品学会副会长、北京中医药大学中药专业博士生导师张贵君教授认为,质量评价指标和临床疗效要有对应性,要在中药药效组分基础上建立质量标准。这是真正适用于中药临床治疗标准的核心,也是建立一个符合中医药理论的中药质量综合评价体系的基础。
“剧毒农药的使用说明书上一般都明确规定适用范围,农业部门只是指导农民正确使用,对于有些农民违规使用的情况,没有相关法律法规制约,政府层面监管也有欠缺。”一些中药企业负责人表示,解决这一问题需要相关部门制定相关法律法规,加大执法力度。
同时,中药企业还应加大科技研发投入,提高中药产品的科技含量,不断提升中药产品质量。我国现在拥有中药研究机构上百家,中成药生产企业2000多家,可生产的中成药达4000余种,但取得的重大创新突破少,转化成现实生产力的更少。在青蒿素问世之后的40年间,还没有出现第二个能与之媲美的成果。
李振江认为,必须要加大中药科研投入,尤其是要加大对中药的物质基础研究,采用新的生产方式和经营管理模式,开发新产品,提高产品质量。
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...