国药股份心血管新药吲达帕胺缓释胶囊获准上市
上证报记者最新获悉，国药股份申报的吲达帕胺缓释胶囊于5日获得“准生证”。国家食药监局网站显示，受理号“CXHS1000178皖”的一款化学新药已制证完毕，并发批件至安徽省。国药股份相关人士证实，此次获准上市的新药为吲达帕胺缓释胶囊，主要用于治疗高血压、心血管类疾病。公司表示，吲达帕胺缓释胶囊虽为老品种，但公司很看好其未来发展，其剂型疗效均优于同类企业产品。
记者从国药股份了解到，该款新药是由国药股份控股子公司国瑞药业有限公司负责研发，至获批共花了7年时间，被视为公司重要产品之一。资料显示，吲达帕胺为磺胺类利尿药，具有利尿和钙拮抗作用，是一种强效、长效的降压药。吲达帕胺缓释胶囊相对吲达帕胺片剂更具优势。吲达帕胺片所产生不良反应较多，而吲达帕胺缓释胶囊则无明显不良反应。据悉，力生制药的“寿比山”牌吲达帕胺片为公司主要品种。在利尿降压药物中，该公司是最早进行吲达帕胺产品开发和生产的厂家，在吲达帕胺的市场销售上一直拥有绝对优势，历年的市场占有率都超过70%，位居全国第一。
目前，国内吲达帕胺缓释胶囊生产商仅有三家，包括康缘药业、天津太平洋制药和天津药业集团。康缘药业的雅荣和天津太平洋制药的悦南珊分别于2010年、2011年上市销售，已占有一定市场份额。尽管如此，“后来者”国药股份仍保持乐观态度。公司证代向记者表示，该获批新药在剂型疗效上均优于国内同类企业产品，公司看好该产品未来的发展潜力。
责任编辑：医药零距离
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