智飞生物HPV疫苗受投资者关注
核心提示:智飞生物(300122)昨日在全景网投资者关系互动平台举办2012年度业绩说明会。 公司自主研发产品AC-HIB三联疫苗,和预防女性宫颈癌及尖锐湿疣疾病的四价HPV疫苗,受到投资者极大关注。
智飞生物(300122)昨日在全景网投资者关系互动平台举办2012年度业绩说明会。
公司自主研发产品AC-HIB三联疫苗,和预防女性宫颈癌及尖锐湿疣疾病的四价HPV疫苗,受到投资者极大关注。
根据公司此前公告,智飞生物的自主研发AC-HIB三联疫苗已通过国家药监局生产现场检查通知书。这表明这一产品已通过药监局的技术评审,而技术评审是评审程序中最重要的一个环节。
公司两年前的一则公告称,AC-HIB疫苗上市后可望带来17亿的年销售收入和每年11亿的利润。对照公司2012年7.6亿元的销售收入和2.18亿元净利润的财务数据,自主产品AC-HIB疫苗对于公司未来业绩的提升力度不言而喻。
面对投资者“AC-HIB疫苗今年能否上市”的问题,公司方面回答称“涉及行政审核程序,具有不确定性”。
去年9月,智飞生物与美国默沙东公司签订了在中国大陆地区独家代理四价宫颈癌疫苗“佳达修”协议。
佳达修是世界上首个预防癌症的疫苗。2006年美国药监局开辟绿色通道,在短短六个月的时间里评审通过了该疫苗的上市。目前佳达修已在世界120多个国家和地区接种,并于2007年开始了在我国大陆地区的注册工作。
昨天的业绩说明会上,关于这个世界唯一的四价宫颈癌疫苗的提问十分踊跃。“HPV疫苗到了中国药监局的评审阶段后,要经历哪些程序?最快需要多长时间会出结果?”
关于这个问题,公司回答:“HPV(疫苗)进入中国只需通过注册评审,目前正在程序中,所需时间由国家药监部门掌握,具有不确定性。”
“如果HPV疫苗在我国开始接种,估计每年理论上有多少人会接种HPV疫苗?”“有报道称,默沙东的HPV疫苗已完成三期临床,目前已上报中国药监局评审。请问评审期大概有多长时间?”“HPV疫苗今年能上市销售吗?有具体时间吗?”
这诸多关于HPV疫苗的问题,却是智飞生物难以回答的。据了解,美国默沙东负责佳达修在中国大陆的注册工作,目前智飞生物并没有接到默沙东方面疫苗相关注册进展的通知。
但证券时报记者通过互联网查阅了解到,去年底,已有媒体报道,佳达修已完成三期临床。前不久,又有媒体援引默沙东中国区总裁的回答,称佳达修已上报中国药监局,评审工作在进行中。
佳达修在美国乃至世界多个国家和地区(包括中国的台湾和香港地区)上市七年之久,全球范围内受益人群已有数千万。
责任编辑:医药零距离
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...