“2013年是３年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的收官之年，也是步入常态化管理的关键之年，使用抗菌药物行为和管理将趋于合理。”近日，由上海市药学会、上海医药行业协会联合主办的“抗菌药物应用与开发趋势论坛”在沪召开，国家卫生和计划生育委员会医政司相关负责人如是说。

整治有成效

2011年，卫生部办公厅发布的《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（下称《方案》）出台，全国范围内开始了为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动。

经过两年多的整治，抗菌药物临床使用情况得到有效改善。数据显示，2010~2012年间，综合医院住院患者抗菌药物使用率从68%下降至53.5%，住院患者抗菌药物使用强度从80DDD下降到39.2DDD，门诊抗菌药物处方比例从22%下降至14.8%，清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从95%下降至24.2%。

去年8月，卫生部发布史上最严限抗令，对抗菌药物临床应用实行分级管理，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，严格程度逐步加重。被列入特殊使用级的品种，意味着不得在门诊使用，且必须经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方，使用量将急剧下降。

“这或是卫生部门开展全国抗菌药物临床应用专项整治连续两年入选‘中国卫生十大新闻’的原因所在。”上述负责人在会议现场对记者表示。

适时将调整

值得注意的是，2011年的《方案》严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过２种，处方组成类同的复方制剂为1~2种。

对此，国家卫生和计划生育委员会医政司负责人回应，是否调整种类的限制，关键取决于抗菌药物的临床应用是否继续趋于好转。“三级医院原则上不超过50种、二级医院不超过35种，是一个暂时性措施。等到大家建立起良好的用药习惯和理念后，随着管理逐步转入常态化，到底多少抗菌药物品种适合医院病人数量和结构，会根据监测数据进行相关调整。”

“有可能会放宽到若干个品种，也可能会收紧到若干个品种，这都将取决于抗菌药物临床应用的变化，不排除会减少一些硬性规定，也不排除管理要求会更加趋于严格。”上述人士补充道。

与会专家普遍认为，专项整治并非“限制”抗菌药物的使用，安全、有效、经济才是合理用药的目标。

与会的上海市卫生局党委书记、副局长王龙兴表示，“抗生素滥用在当前医疗机构确实存在问题，但仍始终看好中国抗生素发展趋势，关键是结构合理地发展抗生素，可能不会像往年那样有两位数的增长。”

配套再推进

针对抗菌药物临床应用管理接下来的具体安排，会上透露，将进一步推进专项整治活动，完善下发2013年方案，继续加强管理巩固成果，及时总结，探索建立长效工作机制。记者从会上获悉，《抗菌药物临床应用指导原则》修订版已接近完成，《中国国家处方集》（儿童卷）和《国家抗微生物指南》已经完成，即将发布。

会上还提出，将进一步推动应用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理，比如，卫计委正与相关部门组织论证，在中国建立一个耐药细菌的细菌库。业内人士认为，这一方面对于指导临床合理用药有很大的帮助，另一方面，对注重新药研发和从事检验试剂的企业而言也有很高的价值。

据了解，卫计委牵头的《医疗机构临床药师管理办法》目前已有比较成熟的草案。在国务院完成给各部门定职责、定岗位和定编制的“三定”之后，即启动《临床药师法》的立法工作。