四环医药降糖药盐酸依格列汀获临床批件
四环医药宣布,其一款创新药物盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验,为集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
该产品为DPP-4抑制剂类的口服降糖药,为II型糖尿病治疗药物,临床上用于增强内源性胰岛素作用达到改善血糖控制,长期给药可改善胰岛 -细胞功能。
公司指临床前数据显示,新药无传统糖尿病治疗药物的体重增加、低血糖症等严重不良反应。公司另指,该药具有良好的药代动力学特点,口服生物利用度高,吸收迅速、起效快、持续时间较长,预计给药次数可仅为每天一次。公司认为,上述优势将为该药物提供有利市场潜力。
责任编辑:中国医药联盟
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