长春高新产品安全性待考察

近日，长春高新（000661）公告称，公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后，即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过，长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员，其认为，目前国外的长效生长激素仍未生产、销售，安全性尚待考察。记者致电公司董秘，其表示由于去年新药审批放缓，新产品才不得推迟研发进度，至于更具体的问题，董秘则表示不知道新产品详情。

一年涨幅已经翻倍

医药板块龙头股长春高新自去年年初以来一路震荡上攻，近期趁大盘回暖之际，更是加速拉升。昨日，该股强势涨停，逼近百元大关，一年来累计涨幅已达翻倍。截止昨日收盘，长春高新报92.51元，大涨8.41元，全日换手率4.36%.

值得注意的是，交易所收盘后公布的龙虎榜数据显示，长春高新今日盘中出现QFII与机构多空对决，其中中金公司上海淮海中路营业部扫货2775万元，而卖出榜上则有4家机构合计出货8758万元。此外，上海、武汉、天津三地游资也对长春高新青睐有加，合计买入8217万元。

长春高新的强势上涨，与子公司金赛药业的长效生长激素有关。2月2日公告，公司子公司长春金赛药业的长效生长素注射液，已获准接受国家药监局药品认证管理中心进行生产现场检查，由金赛药业在6个月内提出检查申请。不过，公司预计该注射液在2013年内不会实现上市销售。

国泰君安的研究认为，“长效生长激素”获批可能性极大，意味着什么？重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后，即将进入现场检查阶段。“这意味着新药审批的实质环节—专业审批的实质环节—专业审评已经通过，我们认为之后的现场检查不过是例行流程，长效生长激素获批的可能性极大。”

“长效生长激素的审批过程之所以拖了这么长时间，主要是因为去年国家去年放缓了对新药审批的速度。”《投资快报》记者致电长春高新董秘周伟群，周伟群表示，长效生长激素只是长春高新的一个投资项目，至于这个新产品更详尽的情况，周伟群并未多作透露。

新产品国外仍未生产、销售

什么是长效生长激素？国泰君安一位长期研究长春高新的医药行业研究员告诉记者，无论是普通生长激素，还是长效生长激素，主要针对矮小的人群助生长。“普通生长激素可能需要每天注射，而长效生长激素只需要每星期注射一次，效果比普通生长激素持久。”

实验数据也证实了长效生长激素的药效。根据国泰君安的研报，长效生长激素疗效方面，在儿童生长激素缺乏患者中进行的一项随机、多中心、为时6 个月的临床试验中，长效生长激素组在治疗4 周、13 周、25 周时，生长速率均略高于普通生长激素组，胰岛素样生长因子（IGF-I）水平也略高于普通生长激素组（生长激素是通过IGF-I 起到促生长的作用的，生长激素治疗的效果与IGF-I 水平密切相关）。因此，长效生长激素疗效确切，甚至略优于普通生长激素。

根据国泰君安在北京、上海8 家医院的终端调研，其判断瑞士雪兰诺可能由于在与金赛药业的竞争中节节败退（市场份额从2006 年的39%下降至2011 年的18%），而决定在生长激素领域退出中国市场。如果这一判断正确，金赛药业的市场份额有望跨越性地上升至65%.

实际上，在A股市场上，不止长春高新一家上市公司曾经涉足长效生长激素。比如安科生物（300009）的生长激素销售在儿童矮小领域排第二，仅次于金赛药业，在烧伤领域排第一， 是国内重要的生长激素生产企业之一。而在2011年10月，安科生物的长效生长激素也获得临床批件。

不过，国泰君安一位医药行业研究员告诉《投资快报》记者，虽然长春高新的长效生长激素的审核已经接近尾声，但这款新产品在国外还没有准许生产或销售。“长春高新这一长效生长激素是目前外资或者跨国企业都没有完成的研发产品。此前，正是因为对这新产品的安全性的担忧，所以在长效生长激素审核公告发布之后，该股便下跌。”