首页 > 医药管理 > 药企风云

华仁药业产能释放在即 募投项目将获GMP认证

2013-01-28 10:02 来源:中国证券网·上海证券报 点击:

核心提示:华仁药业近日在深交所互动易上透露,公司将在1月底前拿到非PVC软包装大输液三期项目和非PVC软包装腹膜透析液项目的GMP认证证书。按照规定,公司在取得GMP认证证书后即有权对外销售。

华仁药业近日在深交所互动易上透露,公司将在1月底前拿到非PVC软包装大输液三期项目和非PVC软包装腹膜透析液项目的GMP认证证书。按照规定,公司在取得GMP认证证书后即有权对外销售。

根据国家食品药品监督管理局信息,华仁药业的“大容量注射剂[非PVC软袋,三、四(2154线)、五车间]、冲洗剂(2154线)”已于2012年12月12日至12月16日接受了该局的现场检查,并于2013年1月5日至1月16日在国家药监局网站进行药品GMP认证审查公示,受理号为GMP120177.目前,华仁药业的药品GMP认证公示期已满,国家药监局尚未发布最后确认公告,不过公司在互动易上表示,将在1月底前拿到GMP认证证书并及时公告。

记者从公司人士获悉,上述将拿到GMP认证证书的药品包括公司募投2.22亿元的非PVC软包装大输液三期项目产品,以及用1.8亿元超募资金投入的非PVC软包装腹膜透析液项目产品,二者均为华仁药业的重点建设项目。

华仁药业预计,公司2012年实现营收5.51亿元至5.63亿元,同比增长35.94%至38.91%,净利润9600万至9800万元,同比增长9.64%至11.92%.面对收入增长不及预期的质疑,公司24日在互动易上表示,其2012年的产能尚不能满足市场需求,募投项目刚于2012年12月份通过GMP认证,未对产能有所贡献。待募投项目投产后,产能问题将迎刃而解,为完成2013年的业绩指标打下了坚实基础。

Tags:华仁药业 GMP认证 国家药监局

责任编辑:医药零距离

图片新闻
中国医药联盟是中国具有高度知名度和影响力的医药在线组织,是医药在线交流平台的创造者,是医药在线服务的领跑者
Copyright © 2003-2019 中国医药联盟 All Rights Reserved