海南非基药招标倾向大企业
核心提示:海南省近日公布了2012年度海南省医疗机构药品(非基本药物)集中采购公告,我们将新的招标方案于2009年的招标方案做了一些对比分析。海南2012年非基药招标方案亮点:中标数量明显下降,欧美认证药品享受单独质量层次,新版GMP、销售金额、行业排名加分,大企业中标可能性更大。
海南省近日公布了2012年度海南省医疗机构药品(非基本药物)集中采购公告,我们将新的招标方案于2009年的招标方案做了一些对比分析。海南2012年非基药招标方案亮点:中标数量明显下降,欧美认证药品享受单独质量层次,新版GMP、销售金额、行业排名加分,大企业中标可能性更大。
1) 质量层次划分方面,欧美认证不与小企业竞争。这有助于通过欧盟CGMP和美国FDA认证的国内上市公司维护招标价格。
2) 限价规则方面,参考六省中标均价。2012年和2009年方案并没有太大的差别, 2012年方案明确指明参考湖南、江西、广西、贵州、云南、陕西等六省中标均价。
3) 中标规则方面,2012年方案采用综合评审,参考企业规模、销售金额,大企业更易中标。2009年招标方案仅仅考虑价格因素,最多可以有八家企业中标;2012年招标方案引入了综合得分评审,依据质量类型、销售金额、行业排名、质量可靠性、供货情况、报价情况等相关指标,实行百分制评审。其中:药品质量52分,供货及服务情况8分,价格分40分。客观指标85分,主观指标15分。依据综合得分由高往低的次序排序。从评分标准可以看出,质量因素占了主要权重。
4) 中标数量方面,中标数量下降,但不是单一货源承诺。生产厂家多的品种,同一竞价组最多招4个厂家,09年方案最多中8个厂家,既没有像09年那样中标厂家过多导致到进医院成本过高,也没有像安徽模式那样搞“单一货源承诺”导致价格竞争过于激烈。
5) 预计新一轮非基药招标价格平稳,大企业、研发型企业优势占尽,小企业及普药日子难熬。欧美认证、新版GMP、首仿、企业规模是非基药招标最为看重的因素,首仿、欧美认证享受单独质量层次,这是新一轮非基药招标的趋势。研发型企业、大型企业将成为医药行业整合的最终胜利者。
表1:海南2009年、2012年非基药招标方案对比
内容 |
海南2009年非基药方案 |
海南2012年非基药方案 |
|
质量层次 |
第一层次 |
专利药品(保护期内的化合物专利、组合物专利、天然物专利、微生物及其代谢物专利)、保护期内一类新药。 |
(1)保护期内化合物专利药品;(2)原研制。 |
第二层次 |
过保护期专利药品(化合物专利、组合物专利、天然物专利、微生物及其代谢物专利)、过保护期一类新药。 |
(1)监测期内一类新药;(2)保护期内组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品;(3)单独定价、优质优价药品。 |
|
第三层次 |
优质优价中成药和单独定价药品。 |
(1)国家质量标准起草单位的药品;(2)过保护期专利药品、进口药品和获得欧美认证的国产药品。 |
|
第四层次 |
其它药品(含进口或进口分包装药品)。 |
(1)制备方法专利药品;(2)新版GMP药品;(3)其它普通GMP药品。 |
|
限价规则 |
限价根据上年度网上药品实际交易均价,同时参考部分省份近期(一年内)中标(入围)均价计算而来。上述价格信息不存在的,按政府定价或市场调节价扣除差别差价后作为限价。 |
2010年以来湖南、江西、广西、贵州、云南、陕西等六省中标均价和海南省同产品网上交易价均值,作为海南省2012年度非基药限价。原则上不超过海南省2009年中标价。没有六省平均价的,以海南省网上交易价为限价。 |
|
中标规则 |
竞价,在报价过程中,可随时在网上对投标品种进行报价或价格修改 |
依据质量类型、质量、销售金额、行业排名、质量可靠性、供货情况、报价情况等相关指标,实行百分制评审。其中:药品质量52分(质量类型,新版GMP加3分,制剂出口加3分,销售金额占6分,行业排名占3分),供货及服务情况8分,价格分40分。客观指标85分,主观指标15分。 |
|
中标药品的数量确定 |
1. 同一品规,同一质量属性,有三家以上(含三家)生产企业的产品存在,按照报价从高到低顺序,淘汰20%(四舍五入)报价高的投标产品,其余价格低的中标,但中标最多不超过八家(含八家)。淘汰临界线上报价相同的一同淘汰2. 三家以下(不含三家)生产企业的产品,直接入围 |
依据综合得分由高往低的次序排序,按投标药品数量筛选中标药品数量。投标药品数量≤5,中标药品数量2;投标药品数量6~8,中标药品数量3;投标药品数量≥9,中标药品数量4 |
表2:海南非基药招标中投标药品数量与中标药品数量关系表
投标药品数量 |
中标药品数量 |
≤5 |
2 |
6~8 |
3 |
≥9 |
4 |
数据来源:海南省药品集中采购网站、广发证券发展研究中心
评标要素 |
要素权重 |
评价指标 |
评价方法 |
指标权重 |
|
药品质量 |
52分 |
质量类型 |
※ |
16分 |
第一类型药品16-13分 |
第二类型药品16-10分 |
|||||
第三类型药品16-13分 |
|||||
第四类型药品16-10分 |
|||||
质量 |
※ |
10分 |
4分(属中药保密处方或获国家自然科学或科技进步二等奖以上奖项的药品:4分;其他药品:1分。) |
||
3分(溶媒结晶或冻干粉针;3分;普通粉针:1分。) |
|||||
3分(药品保存的环境要求,优于同类药:3分;其他药品:1分。) |
|||||
投标人销售金额 |
※ |
6分 |
<5千万元:3分;5千万元(含)~1亿以下:3.5分;1亿(含)~5亿以下:4分;5亿(含)~10亿以下:4.5分;10亿(含)~20亿以下:5分;20亿(含)~30亿以下:5.5分;≥30亿:6分 |
||
投标人行业排名 |
※ |
3分 |
第一名得3分,每后排一名少得0.01分。 |
||
质量可靠性 |
※ |
10分 |
无生产假药劣药的10分。有生产假药记录的,取消投标资格。没有生产假药劣药记录的:10分;抽检出1次劣药(或不合格)记录的:3分,有2次及以上劣药记录的:0分,并取消投标资格。 |
||
临床疗效 |
专家 |
7分 |
临床疗效4分(4、3、2);安全性评价3分(3、2、1)。 |
||
供货情况 |
4分 |
2010年及以来的供货情况 |
专家 |
4分(4、3、2、1、0) |
|
伴随服务 |
4分 |
2010年及以来的供货后的伴随服务情况 |
专家 |
4分(4、3、2、1、0) |
|
药品价格 |
40分 |
评标品种 |
※ |
40分 |
|
投标报价 |
数据来源:海南省药品集中采购网站、广发证券发展研究中心
说明:1、标有※符号的是客观指标,占总分85%。由计算机评标系统按照上述指标权重自动赋分;其他是主观指标共15分。2、某投标药品价格分=40×Nmin/⊿N(四舍五入保留三位小数。⊿N为该药品的报价,Nmin为同标的药品的最低报价)。
张其立,广发证券医药行业观察员。
责任编辑:医药零距离
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