保健品行业引入循证医学将开启新时代?
核心提示:在卫生部、国家食品药品监督管理局等政府职能主管部门的支持下,中国保健协会作为主办单位启动了“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动。
国内保健品行业良莠不齐
何谓保健品?根据《保健(功能)食品通用标准》,保健品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不能治疗疾病。
在保健食品领域起步比较早的日本,厚生省首先提出了功能食品的概念,在法律上将功能食品定义为“具有生物防御、生物节律调整、防治疾病、恢复健康等有关功能因子,经设计加工成对人体有明显调整功能的食品”。
在卫生部、国家食品药品监督管理局等政府职能主管部门的支持下,中国保健协会作为主办单位启动了“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动。
循证医学的主要创始人、国际著名临床流行病学家DavidSackett是这样定义循证医学的:“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完美地将三者结合在一起,制定出具体的治疗方案。”
据中国保健协会保健咨询服务工作委员会会长张大超介绍,“循证”就是追询证据,针对这项活动来说,就是应用循证医学的科学方法,追踪调查保健食品企业产品的质量情况,深入全面地追踪研究产品的安全性,追踪研究产品的功能和有效性,“让企业自证清白”!
但是,保健食品企业敢站出来自证清白吗?
谁第一个站出来
张大超担任会长的中国保健协会保健咨询服务工作委员会,是“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动的承办单位。2011年,中国保健协会咨询服务工作委员会与完美(中国)有限公司一起启动了这个项目。
尽管有卫生部等政府职能部门的支持,尽管业内人士把保健食品行业引入循证医学的“自证清白”之举高度评价为“可能要开启一个新时代”,但除了完美(中国)有限公司官方网站对“保健食品循证医学研究及临床观察试验”有较详细的介绍外,我们在互联网上没有看到更多有关此项活动的相关信息。
事实上,“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动已启动一年多时间。
保健食品行业为何对这项活动“不感冒”?
“对这项活动保健食品企业开始确实有点不理解,比如,有些企业认为参与这项活动增加了经济负担,还不如投钱去开发新产品。”张大超说。
“这是企业的借口、托词。”一位不愿透露姓名的业内人士透露,“保健食品企业推出的产品,不可能千万年不变,一定要用像循证这样的科学方法追踪消费者的不断变化,从而调整自己产品的功能,开发出替代品,确保企业万古长青。”
这位人士说,“确实,追踪自己产品的质量优劣及功效有无,弄不好就会自砸自脚,没有信心和理想的企业怎么会这样做呢?”
据张大超介绍,完美公司是第一家站出来主动参与“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动的保健食品企业。具体活动内容是,在食用过完美保健食品的消费者中选取1万人,全面跟踪了解其身体及健康的变化情况,以及其相关联的医疗卫生情况,获得大量的基础数据;在此基础上,再进行严格控制的超过500人的临床试验,来追踪考察完美保健食品的品质安全性和保健功能。
“负责任的企业怎么能不积极参与呢?由于中国保健食品市场潜力很大,一些劣质企业逐利而来,有时其劣质甚至假冒产品难免引发消费者对整个行业产生质疑,而循证就是要给优质企业提供一个自证清白的平台,有责任感的企业能不抓住这个机会吗?”一名业内不愿透露姓名的资深从业者说。
在完美公司官方网站首页顶端,“保健食品循证医学研究及临床观察试验”肩题和“完美系列保健食品万名消费者调研问卷”主题赫然入目。正文内容说,“通过了解您身体状况及食用完美系列保健食品的情况,对完美系列保健食品的保健食品功能进行全面了解。”其中的网络问卷设计了4个问题:基本身体状况信息、食用完美系列保健食品的情况、身体改善与心理改善情况及其他相关信息。
张大超解释,选择完美公司作为此次活动的合作企业,是考虑到完美公司企业形象较好、产品口碑不错。
张大超还谈了中国保健协会的长期计划:完美公司参与的这次活动只是中国保健食品“循证医学”研究的第一步,今后还将进一步扩大规模,选择更多的产品进行研究,验证产品安全性和有效性,确保为消费者提供的保健食品全部健康、安全。
保健食品行业毛利润率高达200%
对“保健食品循证医学研究及临床观察试验”调查活动的背景原因,业内人士一致说“保健食品行业需要整顿”。
他们中不少人士表示,因为法律和行业还处于发展阶段等客观原因,中国保健食品行业确实还存在一些问题,再加上一些保健食品企业不断被非议和投诉的事实,都给这个行业增加了负面影响。
拥有编审高级职称、家住北京市西四环的李先生说,“自己患上了痛风,医生说是乱吃一种豆类做原料的保健食品所致。”
据业内人士介绍,2012年春节以后保健食品行业爆出很多有争议话题,比如4月份对螺旋藻产品的质疑,再到后来的明胶问题。
2012年7月,中国保健协会和中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心联合出版了中国第一部关于保健食品产业的蓝皮书《中国保健食品产业发展报告No.1》(以下简称《报告》)。
对中国保健食品行业的乱象,《报告》从量和质两个层次做了描述:
一次问卷显示:对媒体上的保健食品广告,14.3%的消费者认为“绝大部分还是真实可信的”,6.5%认为“完全不可信”,29.4%认为“大部分保健食品广告夸大效果”;保健食品产业创新能力不足。企业间模仿抄袭比比皆是,同质化现象严重。
责任编辑:中国医药联盟
图片新闻
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...