2012年中国医药“红与黑”(2)
核心提示:每年的医药行业都如同一个大舞台,2012年也不例外,悲剧、喜剧、闹剧轮番登场。今年医药行业负面消息不断,归真堂“活熊取胆”事件、“毒胶囊”事件、地沟油制药、重金属超标“乌龙门”等,这些登上“黑榜”的负面事件揭露出的伤疤难以愈合。2012年,也是当之无愧的医药政策年。国家及地方出台的医药政策数量多、质量高,而在“漫天飞舞”的政策当中,总有一些政策让人“无法忘却”,如新版GMP、限抗令、仿制药一致性评价、票据整治等。这些新政或有所突破,或触及体制,有的政策受到赞誉,有的也遭
【黑榜】
1、活熊取胆
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关键词:道德之争
2月1日,中国证监会创业板发行监管部公布了一批IPO申报企业基本信息表,其中国内规模较大的熊胆系列产品研发生产企业归真堂赫然在列,随即引发动物保护组织和众多名人的抗议。由于归真堂所生产的熊胆系列产品原料需从黑熊身上直接提取,这种原料获取方式使得归真堂上市计划一披露就遭外界质疑。随后,归真堂组织媒体开放参观以及专家公开评价称“取胆汁过程就像开自来水管一样简单、自然、无痛”等举动均未打消舆论的质疑。
点评:活熊取胆事件之所以引起舆论漩涡,主要因为面对的是活生生的动物,涉及到人性和道德的底线。虽然在传统中医药里,以动物做原料其实由来已久,但在如今的人道主义面前,活熊取胆这样的举止是不被认可和接受的。对于归真堂这样的药企来说,当务之急是寻求到疗效更好的动物药替代品。
2、毒胶囊
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关键词:254家超标
今年4月,据央视报道,浙江绍兴新昌县部分企业涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊,工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外制药等九大药企。据调查,修正药业等9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,其中超标最高达90倍。截至5月24日,各地共抽验胶囊剂药品11561批次,其中不合格产品669批次,占5.8%;存在铬超标的药厂254家,占全部胶囊剂药厂12.7%。同时,各地立案调查胶囊剂厂家236家,停产整顿42家;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关13家。毒胶囊事件发生后,国家出台了史上最严的药用辅料监管新规《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》和《加强药用辅料监督管理的有关规定》,提出药用辅料将实施分类管理。
点评:“毒胶囊”这三个触目惊心的字眼,犹如一枚重磅炸弹,震惊了国人。“毒胶囊”事件后,诸如修正这样的药企,并未真正拿出“真金白银”弥补销售终端,而是寄望于新的检测结果来翻盘,因此造成各级经销商相互欠账的资金链尴尬。而各地代理商还被告知回收药品以及返还款项,致使销售人员的积极性严重受挫,极易动摇销售队伍。此前,三鹿奶粉、地沟油等事件应该让这些药企引以为鉴,坚决杜绝此类事件再次发生。
3、重金属超标
关键词:检测空白
11月,某热心网友根据一篇两年前的论文中出具的相关数据和观点,在微博上爆料称“国内部分产地的六味地黄丸存在铅、镉和铜元素不同程度的超标问题”,此举即刻将六味地黄丸推向风口浪尖。而正当业界内外对此争议不断之时,论文作者却表示“原文数据出错,将进行更正”。事实上,今年3月和10月,香港卫生署两次查出内地产中成药重金属超标,有媒体统计,近三年来,中国香港共发生15宗中成药重金属超标事件。经粗略统计,当前,全国A股上市公司中生产六味地黄丸的知名企业有8家,其中佛慈制药、九芝堂、同仁堂的六味地黄丸占主营收入比重较高。
点评:一场乌龙!尽管六味地黄丸这一老中药最后被证明是“无辜”的,可涉事其中的企业,尤其是上市企业“躺着也中枪”。不过,从更深层次看,此事件留下的最大阴影还在于:国内中药材重金属和农药残留检测标准基本空白。业界纷纷呼吁,这需要政府相关部门的鼎力支持,然而至今官方却依旧没有表态。
4、中药饮片染色
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关键词:8家停产
9月8日,国家食药监局在官网发布通告称,已初步查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业。其中,8家严重违规的中药饮片生产企业被责令停产整顿,6家企业被收回GMP证书,并对其中12家企业立案调查。据了解,用化工色素金胺O进行染色、用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假已成为目前中药企业违法扩大利润的重要手段。比如中药材丹参,品相不好的颜色会浅,利用类似金胺O这样的化工色素将其染成深紫色,卖相好一些,就会使价钱高出原来的200%甚至更多。
点评:“毒胶囊”事件的风波刚刚过去,“染色中药”又遭曝光。药企明知故犯,为达利益不顾良知。另一角度看,这也反映出了中药市场粗放发展,缺少宏观调控,行业监管不强的问题。真正做到企业做良心药,百姓放心用药,还需国家进行严格的监管,大力打击违法犯罪行为,整肃行业乱象。
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责任编辑:中国医药联盟
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