【红榜】

县级公立医院改革启动

政策：2012年6月，国务院办公厅印发《关于县级公立医院综合改革试点的意见》（简称《意见》），选择300个左右的县推进县级医院综合改革，力争2013年上半年总结评估，形成基本路子，为2015年实现县级医院阶段性改革目标打好基础。

点评：千呼万唤始出台！《意见》的出台标志着县级公立医院改革开始进入实质性阶段，而当中提出的革除药品加成，改为服务收费和政府补助两个补偿渠道，则真正开始对补偿机制进行改革，触及核心利益。

“限抗令”面世

政策：2012年3月，卫生部发布关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知；2012年4月，《抗菌药物临床应用管理办法》正式发布，主要内容包括建立抗菌药物临床应用分级管理制度，抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级管理，并于2012年8月开始执行。

点评：在历经多轮征求意见后，限抗令终于面市，不仅实行分级管理，还细化了细菌耐药预警机制，将目录制定权下放到地方政府。在抗菌药占据我国药品市场重要地位的当下，限抗令对行业造成了巨大冲击，逼迫许多企业进行调整和转型，最终会带来药品市场版图重构和行业洗牌。

降价令突破30大关

政策：2012年3月，国家发改委通知，决定从5月起调整部分消化系统类药品最高零售限价，共涉及53个品种300多个剂型规格药品，平均降幅17%，其中高价药品平均降幅22%；9月，国家发改委宣布从10月起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，平均降价幅度为17%。

点评：降价年年有。药价虚高一直饱受诟病，是国家频频采取降价措施的直接原因，但在多达30把降价“大刀”下，药价并没有明显的降低。而第29次和第30次降价令直指消化系统类药物和抗肿瘤、免疫、血液系统类药物，且降幅较大，涉及品种也较多，可以看出国家降价“决心不死”。

仿制药一致性评价起步

政策：2012年11月，国家食药监局网站发布《关于征求意见的通知》，将在2015年前完成纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药的一致性评价，初步估计涉及500多个品种。

点评：从征求意见稿出台起，对于仿制药质量一致性评价的讨论就从来没有停止过。从根源上来看，一致性评价针对的是仿制药准入门槛低及制度和人为漏洞，解决我国仿制药质量偏低的现状。

新版GMP深入推进

政策：2012年1月，国家食药监局发布关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知；2月，该局发布关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知。

点评：由于种种原因，新版GMP在2011年的实施进展缓慢，这也导致2012年初国家就连续出台了两项新政，既有宏观层面的助推，又有操作层面的指导。不过，国家还缺少一些鼓励政策或硬性措施，如在招标和定价上给予扶持、资金税收优惠等。