从年初至今，业内关于《保健品食品监督管理条例》（以下简称《条例》）出台在即的声音一直不绝于耳，更有言之凿凿者透露，《条例》最迟在2012年内亮相。然而，截止到12月20日，尚未看到有关《条例》明确出台时间的消息。饶是如此，业内对此事的关注度却丝毫没有降温。 

就零售药店而言，保健品的地位正不断提高，在药品利润空间逐年下降的现在，不少连锁开始加大保健品的销售占比，作为新的盈利增长点。因此，未来关于如何规范保健品市场的管理标准，也是连锁药店高管们需要关注的热点。

  如今，2013年即将拉开序幕，但《条例》尚未明朗，业内仍有不少疑问。

条例何时出台？

关于《条例》准确的出台时间，一直存在争议。

今年3~9月，各媒体均有预测《条例》即将出台的消息报道。其中，今年由SFDA下发的《关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知》及《关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知》，更一度被业内人士解读为《条例》出台的前奏。

虽然《条例》至今尚未见踪影，但仍有不少保健品企业相信，《条例》最终能搭上2012的末班车。日前，记者走访安徽市场时，从一位曾参与《条例》意见讨论的保健品企业老总处获悉，《条例》即将在本月底出台。该老总透露，《条例》不仅弥补了目前保健品缺乏统一标准管理的瓶颈，对保健品企业规范流程有更清晰的指导，而且还将对目前行业内保健品的贴牌、代工生产提出了新的要求。

当然，也有不少业内人士对《条例》年底出台的可能性抱有疑问。

广州健林生物科技有限公司总经理吕宏友告诉记者，从今年初他们就一直关注《条例》的动向，但他判断，现在来看年内出台的可能性已经很低。

事实上，不少保健品企业都在内部安排了专门的团队，对即将出台的《条例》的内容进行调研，例如仙乐制药内部的药证注册部今年一直负责《条例》相关消息的跟进与研究，以备及时为企业进行有效解读。但在具体文件尚未明朗化前，大部分企业也不好作准确的判断。

更有一种颇具代表性的观点认为，今年十八大刚刚闭幕，政府正处于换届阶段，各项政策文件最快也要待到明年才会有陆续清晰的指导。有不愿透露姓名的保健品企业高管认为，制定2013年战略规划时，应更注重弹性化的策略，以备顺应明年政策环境的新变化。

吕宏友则指出，不管《条例》何时出台，可以明确的是，政策要求提高现有保健品管理要求的趋势是可以肯定的，“当下保健品企业应及早、尽快地完成规范化经营的准备，用心经营，否则很可能成为新政策的出局者。”

为政策趋紧预热？

早在2009年，由国务院法制办牵头，SFDA参与起草，从而启动了《条例》的讨论，中国保健协会、保健食品企业和许多行业专家都参与其中。中国保健协会秘书长徐华锋对媒体表示，《条例》迟迟未出，是由于该办法的制定需要征询各方意见，且涉及部门众多。也有分析认为，更大的原因是各方对保健食品的监管方法以及功能认定方面始终存在争议。

而大家关注的核心，是保健品的统一管理标准问题，因为这方面的缺失是导致目前保健品行业乱象难以解决的根源。

其实，继1995年国家颁布《食品卫生法》后，卫生部于1996年就出台了保健食品的首部规章，即《保健食品管理条例》，但由于当时国内对保健品认识并不深入，这个文件被认为只是框架式的管理。

2005年，从卫生部接手保健品管理职能的SFDA在《保健食品管理条例》修改的基础上推出了《保健食品注册管理办法》，但还是没有明确保健品的统一管理标准。而当时市场环境也发生着转变，众多保健品如雨后春笋般涌现。行业准入门槛低，给市场带来了不少问题。因此，如何提高准入门槛，明确统一管理标准，规范保健品市场运营，是《条例》的重要任务。

值得注意的是，从近两年国家对保健品出台的相关政策文件中可看到，保健品政策趋紧的态势日渐明朗。今年3月，SFDA修订《保健食品命名规定》，制定了《保健食品命名指南》，对实施保健食品命名规定和命名指南有关事宜作出了明确要求，例如“祖传”、“特效”、“治疗”等词汇被禁止用于保健品命名。

5月，SFDA发出了《关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知》， 要求进一步做好保健食品综合治理工作。

继去年8月《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》后，今年6月SFDA再次向社会征集意见，方案拟将保健食品功能范围原来涉及的27项功能，减少为18项。

分析认为，这些政策的陆续出台，意在为规范业内对保健品功效的表述，明确保健品只是具备辅助健康的功能，打击夸大功效的违规做法，同时更大的意义还可能在于为未出台的《条例》预热。

 如何深挖大保健商机？

据MDC数据显示，2011年销售增长约为13.9%，2012年预计销售增长12.1%；其中，2011年保健品的毛利贡献率约为25.3%。不难判断，虽然今年保健品在药店终端的增速有所放缓，但销售规模仍保持上升趋势。

最近刚从台湾考察回来的杭州尽心药店连锁有限公司马守富告诉记者，台湾药店中保健品占比非常高，充分利用营养补充剂、膳食保健品等品种，实现治未病理念的大健康转型，也给药店带来较大的利润。

 “自年初我们开始增加保健品品规后，保健品销售增长也比较突出。未来我们希望重新梳理品类结构，大保健类产品可提升到30%左右，这应该是比较合理的水平。”吕宏友曾担心由于政策环境趋紧，下半年保健品销售面临挑战，但如今他表示，保健品在药店的销售并没有下滑，“特别是维生素系列的营养补充剂增长还蛮快。”他分析，社会老龄化进程的加快，给保健品提供了巨大的市场空间，未来保健品企业应携零售终端深挖市场蛋糕。

河南新乡佐今明大药房连锁有限公司总经理杨啸则指出，未来零售业将发生新的转变，例如商品方面应结合消费者的健康需求及“治未病”观念进行商品结构调整，保健器械、保健食品等大健康品类在药店销售中的比例将显著提高。

今年国家发改委、工信部共同发布的《食品工业“十二五”发展规划》，首次将“营养与保健食品制造业”列入国家发展规划，并预期到2015年，我国营养与保健食品产业将达到1万亿元，年均增长20%。同时，今年不少品牌药企如宛西制药、尖峰药业等也加快向大健康领域进军的步伐，其中大保健产品是他们市场扩容的重要品类。

当然，要接好大保健这个商机，不可忽略未来保健品政策环境的走向。借用山东燕喜堂连锁有限公司总经理于志刚的话来说，药店终端需要准备适应新的保健品政策环境，并在新环境中创新保健品经营模式。因此，不管《条例》能否赶在今年底出台，我们也会与读者一同保持密切的关注。