人福医药麻醉新药获批文
核心提示：人福医药今日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”,公司持有其67%股权)获悉,国家食品药品监督管理局核准签发了盐酸氢吗啡酮注射液的药品注册批件。
人福医药今日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”,公司持有其67%股权)获悉,国家食品药品监督管理局核准签发了盐酸氢吗啡酮注射液的药品注册批件。
盐酸氢吗啡酮注射液共有三种规格,其中规格为2ml:2mg的新药证书编号为国药证字H20120062,批准文号为国药准字H20120100;规格为5ml:5mg的新药证书编号为国药证字H20120057,批准文号为国药准字H20120094;规格为10ml:10mg的新药证书编号为国药证字H20120058,批准文号为国药准字H20120095。
资料显示,盐酸氢吗啡酮是宜昌人福全国独家开发的国家三类新药,属于麻醉性镇痛药,在国外已广泛应用于临床。该药品的获批生产充实了人福医药麻醉类药品的产品线。
责任编辑：医药零距离
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