11月16日，诺华公司表示，欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）建议批准其研发的预防脑膜炎疫苗Bexsero上市。诺华公司首席执行官乔·希门尼斯（Joe Jimenez）认为，该药的上市将是公司疫苗部门盈利重回轨道的关键因素。

人用医药产品委员会在一份声明中表示，支持2个月及以上的患者使用Bexsero。按照惯例，欧盟委员会会接受CHMP的建议，并在3个月内作出最终决定。如果获批，Bexsero将成为欧洲首个抗击由B型脑膜炎球菌引起的脑膜炎疫苗，并将有助于提升诺华公司落后于竞争对手的疫苗研制工作。 

“这显然是好消息。”伦敦的贝伦贝格银行分析师阿利斯泰尔·坎贝尔（Alistair Campbell）在采访中说，“我们已经等了很长时间才获得该药获批的消息，过去漫长的等待让我们怀疑该药是否还能获得监管部门的批准。”

如果监管部门不批准Bexsero上市，可能导致总部位于瑞士的诺华公司出售或削减疫苗部门。2006年，诺华公司成功以75亿美元并购Chiron公司后，开始进军疫苗市场。

扩张焦点

“我们的重点是扩张业务规模，而不是削减。” 奥斯瓦德说。以销售收入计算，作为欧洲最大的制药商，诺华公司还必须说服国家卫生机构，建议家长给孩子注射该药，并由政府买单。“这不仅仅是为了得到监管部门的批准，我们也要让它取得商业上的成功。”坎贝尔说。

但是，投资研究公司桑福德-伯恩斯坦公司(Sanford C. Bernstein) 分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）认为，诺华公司可能难以让Bexsero成为国家儿科计划疫苗，因为近年来B型脑膜炎球菌感染病例逐渐减少。他认为，如果该疾病只发生在很小的范围内，那么就没有必要广泛接种该疫苗。 

销售高峰

分析人士对Bexsero的潜在销售额有意见分歧。安德森认为, 到2020年，Bexsero能为公司贡献的年销售额将达到约7亿美元，然而Helvea SA公司的分析师奥拉·子联（Olav Zilian）预期，到2016年，该药年销售额将高达14.5亿美元。

脑膜炎可由病毒、真菌和细菌引起，而据WHO报告显示，每年全球因细菌性脑膜炎死亡人数达170，000人。

该报告还指出，Bexsero针对预防B型脑膜炎球菌，在北美，40%的脑膜炎由B型脑膜炎球菌引起，而在一些欧洲国家，这一比例高达80%。

牛津大学儿科疫苗专家马修·斯内普（Matthew Snape）认为，感染 B型脑膜炎球菌是儿童发生脑膜炎和败血症的一个主要原因，而且一旦感染，发病迅速，往往带来毁灭性的后果。

诺华可能联合其脑膜炎疫苗Menveo和Bexsero推出一种五价疫苗。奥斯瓦尔德认为，五价疫苗可以提供更多的好处。

峰回路转

脑膜炎球菌可以驻留在喉咙中，通过打喷嚏、咳嗽或分享食物和饮料传播，主要影响儿童。一旦儿童感染脑膜炎后，将导致其大脑和脊髓发炎, 引起症状包括颈部僵硬、高烧、畏光、混乱、头痛和呕吐。多达10%的感染者在出现症状后48小时内死亡, 而20%的幸存者可能发生脑损伤、听力损失或学习障碍。

2010年12月，诺华公司向EMA提交了上市申请，但因为监管部门提出的众多问题，该药的上市审查一拖再拖。在2010年H1N1流感大流行期间，该公司疫苗和诊断部门来自流感疫苗的收入达到了创纪录的29亿美元，而去年该业务收入为20亿美元,但营业亏损2.49亿美元。

今年1月，希门尼斯告诉分析师，他有信心Bexsero将最终获得监管机构的支持。“如果这种情况不会发生, 那么很显然我们不得不重新考虑是否出售该部门, 因为我们不会继续接受亏损的部门。” 1月25日，希门尼斯在一次电话会议上表示。