仿制药行业洗牌悄然展开 8大概念股望爆发(2)
核心提示:国家药监局药品注册司22日发布的《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》称,由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效。
【概念股掘金】
恒瑞医药(600276):阿帕替尼预计明年上市
抗肿瘤线全年增速17%左右,手术、造影产品50%增长
抗肿瘤线今年增速17%,明年考虑最高零售价在江苏、上海、天津等地调整的影响,增速有所放缓,但:伊立替康、奥沙利铂通过规范市场认证后招标价有望维护;培门冬酶用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗,研究显示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病,去年销售2千万元,今年将达6-7千万元,未来有望做到3个亿;替吉奥今年预计2亿销售,若明年招标顺利可能翻番。手术麻醉药年增速50%,明年仍将维持,各产品未来均达5亿销售。造影剂去年以80%的速度增长,今年预计增速60%以上,明年如不考虑招标因素增速50%,如招标有望翻番,目前有碘佛醇、碘克沙醇两个产品,但后者因招标问题今年鲜有销售。
阿帕替尼预计明年上市,长效G-CSF明年报生产
公司今年研发费用6个多亿,明年预计持平:创新药艾瑞昔布比塞来昔布疗效更好、胃肠道安全性更好,在风湿免疫科、骨科、疼痛科使用,今年主要做物价、招标等前期工作,0.1g*6粒/盒山东备案采购价是34.73元,略低于塞来昔布,1个疗程2个月,目前国内骨关节炎患者用药人群500万,未来销售峰值将超过5亿元。阿帕替尼作为国家重大新药创制项目,获批可能性较大,胃癌、肺癌、肝癌、三阴性乳腺癌四大适应症中主攻胃癌、肝癌,胃癌适应症可有效减轻患者腹部胀痛症状,正在等待三期临床结果,揭盲后无需重新排队,预计明年获批,分析师预计阿帕替尼市场空间在20亿元以上。长效G-GSF三期临床完成,疗效比Amgen原研疗效更好,预计明年报生产。瑞格列汀即将开始国内三期临床试验。法米替尼预计明年年初申报三期临床,快的话明年中期拿到临床数据 .
走有特色的制剂出口之路,环磷酰胺等产品将陆续通过认证
公司国际化每年近5千万元投入。公司制剂出口有专利保护、工艺创新的特色产品。继伊立替康通过FDA认证、奥沙利铂通过欧盟认证之后,环磷酰胺、加巴喷丁将陆续通过认证。创新药血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺用于化疗病人提高血小板水平,正在美国进行一期临床,疗效好于GSK同类产品。
盈利预测与投资评级
公司创新药与国际化并举,加快生物创新药布局,预计2013年新药进行全面收获期。分析师预计公司12-14年EPS分别为0.87/1.09/1.42元(2011年EPS0.71元)对应PE33/26/20倍。目前股价28.97元,目标价34.80元,维持“买入”评级。
海正药业(600267):短期抗肿瘤原料药拖累业绩
2012年前三季度公司实现收入43.98亿元,净利润2.48亿元,分别同比增长21.18%和下降29.07%.实现每股收益0.30元,每股经营性现金流0.44元。业绩低于预期主要因为公司整体毛利率下降,预计明年随着抗肿瘤原料药订单恢复后毛利下滑状况有望得到改善。
抗肿瘤原料药尚未恢复,制剂加大营销力度导致费用提升
三季度抗肿瘤原料药订单受下游制剂客户检修影响,恢复情况依然不佳。同时椒江原料药车间搬迁及7月份原料药生产线进行美国FDA认证影响较大,虽一次性获得零缺陷通过,但FDA认证检查导致的停产影响了正常生产。国内制剂方面,公司加大营销力度,导致销售费用上升,三季度销售费用率同比上升了1.13%.同时公司任命前辉瑞销售总监陈文德负责国内制剂销售。分析师认为虽然短期销售费用的增加对业绩产生一定拖累,但公司今年开始对制剂销售投入的力度显示公司由原料药龙头向制剂领先企业转型的决心。
合资公司三季度挂牌,未来成长可期,维持买入评级
9月13号海正辉瑞合资公司挂牌成立,明年1月1日正式并表。海正将现有120多个制剂品种中的70多个注入合资公司,辉瑞初期将注入“6 2”个品种,分析师认为合资公司实现“1 12”的协同效应是大概率事件。单抗“重磅”仿制药安百诺的临床补充试验正在稳步推进,预计明年二季度有望获批。由于今年多个不利因素对业绩短期影响,下调2012-2014年EPS分别至0.48/0.65/0.91元,目前股价对应市盈率分别为32/24/17倍。但依然看好公司走出谷底之后的高成长性,给予2013年28倍PE,目标价18元,维持“买入”评级。
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责任编辑:医药零距离
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