专利药为何让人眼红？ 高价、垄断已是专利药的代名词

“哪里有便宜的格列卫？”“哪里有印度产的易瑞沙（仿制药）？”……

百姓期待“专利悬崖”的目的非常直接：专利药太贵了！他们热切的盼望专利药的专利到期、仿制药蜂拥而入，届时可用低廉的价格买到曾望而却步的专利药。专利药究竟为何这么贵？专利药实际值多少钱？

邢军博士表示，专利药的价格包含了研发投入、临床试验、市场推广、盈利预期等多重因素，其中研发费用的上涨是推高专利药价格的最直接原因。

根据美国制药联盟的统计，药界持续增加的研发投入带来的生产力正在下降。以化学药研发为例，同样的10亿美元，在21世纪以前可能换来3到5个有价值的化合物，其中一个可能上市；但 21世纪后的10亿美金投入可能只换来一两个可能发展为新药的化合物，而两款有新药潜力的化合物中产生重磅级药品的概率，不超过20%。

2010年，FDA批准了6款生物制品和15种小分子药物，低于2009年的25种和2008年的24种。与此同时，能在市场上引发轰动的重磅级新药则越来越少。

邢军博士认为，事实上目前化学药的研发已进入相对稳定的“瓶颈期”，较易开发的化合物早已被筛选殆尽，较易攻克的疾病亦已有多种化合物展开竞争，剩下的疾病攻克难度越来越大。以阿茨海默症为例，百特国际公司(BAX)的免疫球蛋白(Gammagard)、辉瑞与杨森阿尔茨海默氏症免疫治疗公司(Janssen Alzheimer Immunotherapy)联合研发的“Bapineuzumab”，都未能在三期的临床测试取得令人满意的预期结果。

与可供筛选的有价值化合物越来越少形成对比的是，FDA对新药的审批日益严格。出于对药品安全风险的控制，临床试验中入组人数越来越多，从500人到1000人、如今甚至多达3000人，指标考核越来越严格，规模较小的公司根本无力承担，也在一定程度上阻碍了后来者的加入。

目前，一种具有良好销售前景的专利药研发周期大致为10-15年，投入资金10-15亿美金，即业内俗称的“双10，双15”。经历上千个化合物的筛选后，一期、二期、三期临床都将耗费巨额的资金，加上初入市场时的品牌开拓，药品真正的销售黄金期仅5年左右。这5年内，巨头们必须想尽一切办法尽快收回研发、推广和营销开支，才能获得利润，因此寄望专利药降价并不现实。

专利药高价背后的特殊疗效不容忽视

20世纪是人类医药卫生事业空前发展的大时代，无数具有划时代意义的药物产生，商业化帮助一家家跨国药企登上辉煌的巅峰。礼来除了是第一个将胰岛素、青霉素商业化的公司，还有世纪之药——百优解，礼来每一位员工都深深的为前辈的创新成就而自豪。

专利药不仅只有炫目价格和业绩，对患者、对世界卫生体系，也都有巨大的作用，专利药对特殊疾病的特殊效果更值得敬佩。

邢军博士认为，专利药的最大的价值不在销量和业绩，而在于为一种曾经的“不治之症”提供了可靠治疗手段，或比现有药品疗效更好，使病人的生活质量得以提高并延续生命，或许还降低了救治总费用，而生命的价值无法用金钱衡量。

对药企而言，邢军博士表示，创新必须作为企业发展的源动力，唯有创新才能实现可持续发展。对目前仿制药的盛行，邢军认为，仿制药经过最初的质量和品牌竞争后，必将进入价格竞争阶段，甚至可能陷入纯粹的恶性价格战，最终导致市场竞争手段和能力单一化。而对着眼百年发展的跨国巨头而言，专利药不仅能带来良好的经济效益，也能实现自身的社会责任感、使命感和员工认同感，并可通过伟大药物的研发获得空前的社会声望，实现责任与利益的双重丰收。